Firma Innovative Neurological Devices ogłosiła dostępność bezpłatnej usługi autoryzacji urządzeń medycznych dla pacjentów zainteresowanych zakupem stymulatora elektroterapii czaszkowej Cervella™. Pacjenci mogą uzyskać autoryzację wyrobu medycznego Cervella, postępując zgodnie z instrukcjami podczas wymeldowania na stronie internetowej firmy. Cervella to wielokrotnie nagradzane, opatentowane urządzenie medyczne dopuszczone przez FDA do leczenia lęków i bezsenności. Cervella działa poprzez dostarczanie mikro-impulsów prądu elektrycznego do mózgu pacjenta. Według badań klinicznych ta stymulacja elektryczna powoduje zmniejszenie poziomu lęku, bezsenności i depresyjnego nastroju pacjenta. Cervella ma 30-dniowy okres oceny bez ryzyka.
„Cervella została klinicznie potwierdzona jako bezpieczna i skuteczna alternatywa dla terapii lekowych bez skutków ubocznych, które często występują przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych” – skomentował Bart Waclawik, prezes i dyrektor generalny Innovative Neurological Devices. „Pandemia i związane z nią wydarzenia na świecie podniosły poziom niepokoju na nowe wyżyny. Niestety, ze względu na różne czynniki, wielu pacjentów ma trudności z uzyskaniem recept na urządzenie Cervella. Mamy nadzieję, że oferując im bezpłatną opcję telezdrowia przez niezależnego licencjonowanego dostawcę opieki zdrowotnej, wyeliminujemy jedną z głównych barier w uzyskaniu tego urządzenia medycznego” – dodał Wacławik.
Cervella to pierwszy na świecie czaszkowy stymulator elektroterapii (CES) z opatentowanymi przewodzącymi elektrodami terapeutycznymi, które zostały płynnie zintegrowane ze słuchawkami z funkcją redukcji szumów Bluetooth. Pacjenci mogą korzystać z funkcji audio i redukcji szumów słuchawek podczas leczenia, co pozwala im korzystać z urządzenia podczas nauki, pracy lub zabawy. Cervella jest również pierwszym i jedynym urządzeniem CES zarządzanym za pomocą aplikacji na urządzeniu inteligentnym, które umożliwia zautomatyzowane rejestrowanie danych dotyczących leczenia w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Podsumowując, Cervella została zaprojektowana tak, aby pasowała do stylu życia pacjenta, a nie odwrotnie.
„Wierzymy, że dzięki włączeniu elektrod terapeutycznych do zestawu słuchawkowego z redukcją szumów zwiększy się podatność pacjenta na leczenie, a w konsekwencji wyniki leczenia. Co więcej, dzięki temu, że urządzenie Cervella będzie wyglądało nie do odróżnienia od zwykłych słuchawek nausznych, pacjenci będą mieli swobodę korzystania z urządzenia w sposób dyskretny, co jest ważne dla pacjentów z lękiem” – dodał Wacławik.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Cervella is also the first and only CES device that is managed through an app on a smart device allowing for automated treatment data recording aimed at improving patient treatment outcomes.
- Furthermore, by making the Cervella device appear indistinguishable from ordinary over-ear headphones, patients will have the freedom to use the device in a discreet way which is important for anxiety patients,”.
- Patients can use the audio and noise canceling features of the headphones during treatment, which allows them to use the device during study, work, or play.
