Badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności LNK01001 u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których występuje słaba odpowiedź lub nietolerancja na konwencjonalne syntetyczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (csDMARD).
LNK01001 jest pierwszym innowacyjnym lekiem opracowanym przez Lynk Pharmaceuticals i jest selektywnym inhibitorem kinazy do leczenia chorób autoimmunologicznych. Wcześniej LNK01001 zakończyło badania kliniczne fazy I u zdrowych osób latem tego roku w Chinach oraz w Australii i Japonii, sponsorowane odpowiednio przez Lynk Pharmaceuticals i jej amerykańskiego partnera. Wyniki wykazały, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Ponadto LNK01001 został zatwierdzony przez Narodową Agencję Produktów Medycznych Chin (NMPA) do oceny klinicznej nowych wskazań — zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (AS) i atopowego zapalenia skóry (AD).
Profesor Xiaofeng Zeng jest głównym badaczem tego badania i dyrektorem Departamentu Reumatologii i Immunologii Szpitala Kolegium Medycznego Związku Pekińskiego i Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Profesor Xiaofeng Zeng jest głównym badaczem tego badania i dyrektorem Departamentu Reumatologii i Immunologii Szpitala Kolegium Medycznego Związku Pekińskiego i Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.
- Badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności LNK01001 u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których występuje słaba odpowiedź lub nietolerancja na konwencjonalne syntetyczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (csDMARD).
