Cicho bez uwagi mediów, amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) wycofało proces PCR jako ważny test do wykrywania i identyfikacji SARS-CoV-2.
CDC przyznaje teraz, że test PCR nie może odróżnić SARS-CoV-2 od wirusów grypy.
Opublikowany właśnie alert laboratoryjny wydany przez CDC brzmi:
Po 31 grudnia 2021 r. CDC wycofa wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) panelu diagnostycznego CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) w czasie rzeczywistym RT-PCR, test wprowadzony po raz pierwszy w lutym 2020 r. wyłącznie do wykrywania SARS-CoV-2.
CDC właśnie powiadomiło laboratoria kliniczne z wyprzedzeniem, aby miały odpowiedni czas na wybór i wdrożenie jednej z wielu alternatyw zatwierdzonych przez FDA.
Strona internetowa FDA posiada listę autoryzowanych metod diagnostycznych COVID-19. W celu podsumowania wydajności metod molekularnych zatwierdzonych przez FDA z panelem referencyjnym FDA, odwiedź tę stronę.
Istnieje kilka rodzajów IVD związanych z SARS-CoV-2 i COVID-19:
- Testy diagnostyczne: Testy wykrywające części wirusa SARS-CoV-2 i mogące służyć do diagnozowania infekcji wirusem SARS-CoV-2. Należą do nich testy molekularne i testy antygenowe.
- Testy serologiczne/przeciwciała i inne adaptacyjne testy odpowiedzi immunologicznej: Testy wykrywające przeciwciała (na przykład IgM, IgG) przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 lub mierzące inną adaptacyjną odpowiedź immunologiczną (taką jak odpowiedź immunologiczna komórek T) na wirus SARS-CoV-2. Tego typu testów nie można używać do diagnozowania aktualnej infekcji.
- Testy do zarządzania pacjentami z COVID-19: Oprócz testów, które diagnozują lub wykrywają wirus SARS-CoV-2 lub przeciwciała, istnieją również testy dopuszczone do stosowania w leczeniu pacjentów z COVID-19, takie jak wykrywanie biomarkerów związanych ze stanem zapalnym. Gdy u pacjentów zostanie zdiagnozowana choroba COVID-19, te dodatkowe testy można wykorzystać do podejmowania decyzji dotyczących postępowania z pacjentem.
W ramach przygotowań do tej zmiany CDC zaleca laboratoriom klinicznym i ośrodkom badawczym, które korzystały z testu CDC 2019-nCoV RT-PCR, wybranie i rozpoczęcie przejścia na inny test na COVID-19 zatwierdzony przez FDA.
CDC zachęca laboratoria do rozważenia przyjęcia metody multipleksowej, która może ułatwić wykrywanie i różnicowanie SARS-CoV-2 i wirusów grypy. Takie testy mogą ułatwić dalsze badania zarówno pod kątem grypy, jak i SARS-CoV-2, a także mogą zaoszczędzić czas i zasoby w miarę zbliżania się do sezonu grypowego. Laboratoria i ośrodki badawcze powinny przeprowadzić walidację i weryfikację wybranego testu w swoim obiekcie przed rozpoczęciem badań klinicznych.
Niektórzy, którzy sprzeciwiają się szczepieniom, jak belgijski specjalista w intensywnej terapii, dr Pascal Sacre, powiedział, że proces RT-PCR był nadużywany i stosowany jako bezwzględna i celowa strategia mająca na celu wywołanie pandemii opartej na fałszywych wynikach testów, a nie rzeczywistych pacjentów z Covid w celu łamania praw człowieka i konstytucyjnych praw obywateli.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Pascal Sacre stwierdził, że proces RT-PCR został niewłaściwie wykorzystany i zastosowany jako bezlitosna i zamierzona strategia mająca na celu stworzenie pozorów pandemii na podstawie fałszywych wyników testów, a nie rzeczywistych pacjentów z Covid-19, w celu naruszenia praw człowieka i konstytucyjnych praw obywateli.
- Oprócz testów diagnozujących lub wykrywających wirusa SARS-CoV-2 lub przeciwciała, istnieją również testy dopuszczone do stosowania w leczeniu pacjentów z COVID-19, na przykład do wykrywania biomarkerów związanych ze stanem zapalnym.
- CDC zachęca laboratoria do rozważenia przyjęcia metody multipleksowej, która może ułatwić wykrywanie i różnicowanie wirusa SARS-CoV-2 i grypy.
