UE przyjmuje nową pigułkę Lagevrito firmy Merck w związku z gwałtownym wzrostem liczby przypadków COVID-19

W piątek regulator UE ds. leków wydał „poradę” wspierającą awaryjne zastosowanie nowego leku przeciw koronawirusowi opracowanego przez amerykańską międzynarodową firmę farmaceutyczną Merck we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics, chociaż nie został jeszcze zatwierdzony przez władze USA.

Połączenia Europejska Agencja Leków (EMA) zalecił awaryjne użycie Merckpigułka do leczenia klinicznie wrażliwych pacjentów z COVID-19, ponieważ liczba nowych przypadków koronawirusa wzrasta na kontynencie europejskim.

W oświadczeniu, EMA powiedział, że lek o nazwie Lagevrio – znany również jako molnupiravir lub MK 4482 – „może być stosowany w leczeniu dorosłych z COVID-19, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu i są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19”.

Regulator UE powiedział, że leczenie należy zastosować jak najszybciej po zdiagnozowaniu COVID-19 i w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Lek należy przyjmować dwa razy dziennie przez okres pięciu dni.

Połączenia EMA wymienił potencjalne skutki uboczne pigułki, w tym łagodną lub umiarkowaną biegunkę, nudności, zawroty głowy i ból głowy. Zabieg nie jest zalecany dla kobiet w ciąży.

Regulator ogłosił wcześniej w piątek, że rozpoczął przegląd leku Pfizer Paxlovid pod kątem COVID-19 w tym samym celu „wspierania władz krajowych”, które mogą zdecydować o jego wczesnym zastosowaniu przed dopuszczeniem do obrotu w świetle rosnącej liczby przypadków i zgonów w Europie.

Dzisiaj Austria ogłosiła, że ​​od poniedziałku wejdzie w nową ogólnokrajową blokadę i wprowadzi obowiązek szczepień, podczas gdy niemieckie władze ds. Zdrowia twierdziły, że kraj zamienił się w „jedną wielką epidemię”.

Zarówno Pfizer, jak i Merck zwróciły się o zatwierdzenie leków na koronawirusa do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, ale nie jest jasne, kiedy może to zostać przyznane.