W poniedziałek, Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosił, że rekomenduje Pfizer / BioNTech COVID-19 szczepionka uzyska dopuszczenie do stosowania w Unii Europejskiej osobom powyżej 16 roku życia.
Decyzja agencji jest ważnym krokiem w staraniach kontynentu o walkę z COVID-19.
Oświadczenie wydane przez EMA twierdzi, że organizacja przeprowadziła „rygorystyczną” ocenę szczepionki i jest usatysfakcjonowana rzetelnością przedstawionych danych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
„Dzisiejsze pozytywne wiadomości są ważnym krokiem naprzód w naszej walce z tą pandemią, która spowodowała cierpienie i trudności dla tak wielu” - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA.
„Osiągnęliśmy ten kamień milowy dzięki zaangażowaniu naukowców, lekarzy, programistów i wolontariuszy próbnych, a także wielu ekspertów ze wszystkich państw członkowskich UE”.
W komunikacie prasowym stwierdzono, że dane z badań Pfizera wykazały, że szczepionka jest skuteczna w 95 procentach w zmniejszaniu objawowych przypadków Covid-19, dodając, że wysoki poziom skuteczności utrzymywał się we wszystkich grupach płciowych, rasowych i etnicznych.
„Nasza praca nie kończy się na tym. Będziemy nadal gromadzić i analizować dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki, aby chronić osoby przyjmujące szczepionkę w UE ”- zauważył Cooke.
Decyzja o zatwierdzeniu szczepionki zostanie teraz przekazana Komisji Europejskiej (KE).
Przewodnicząca KE Ursula von der Leyen powiedziała w poniedziałek, że komisja podejmie szybkie działania zgodnie z zaleceniem EMA.
„Teraz będziemy działać szybko. Oczekuję decyzji Komisji Europejskiej do dzisiejszego wieczoru ”- napisała na Twitterze.