Diadem srl, firma opracowująca testy krwi do wczesnego przewidywania i diagnozowania choroby Alzheimera (AD), ogłosiła dzisiaj, że przedstawiła dane na Międzynarodowej Konferencji AD/PD™ 2022 na temat choroby Alzheimera i choroby Parkinsona (AD/PD22) pokazujące, że nowe badanie krwi AlzoSure® Confirm może dokładnie zidentyfikować pacjentów z chorobą Alzheimera. Prezentację „Pierwszy nieinwazyjny test oparty na krwi do diagnozowania choroby Alzheimera i innych demencji” wygłosił dyrektor generalny Diadem Paul Kinnon na konferencji w Barcelonie, Hiszpania, 19 marca 2022 r.
AlzoSure® Confirm został opracowany na tej samej platformie technologicznej, na której opiera się AlzoSure® Predict, prognostyczne badanie krwi firmy Diadem, które może dokładnie przewidzieć, czy osoba z wczesnymi zmianami poznawczymi rozwinie się w chorobę Alzheimera do sześciu lat przed pełnym ujawnieniem się choroby. AlzoSure® Predict został oznaczony jako urządzenie przełomowe przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, a niedawno otrzymał znak CE-IVD, który umożliwia jego sprzedaż w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej.
Nowy test oparty jest na tym samym integracyjnym biomarkerze U-p53AZ – konformacyjnym wariancie p53 – który został powiązany z patogenezą AD w ponad 400 badaniach, z udokumentowanymi interakcjami z amyloidem, tau i innymi czynnikami związanymi z progresją pacjentów do AD. Opatentowana technologia Diadem została opracowana przy użyciu platformy U-p53AZ.
W badaniu przedstawionym w AD/PD22 badacze Diadem wykorzystali podzbiór próbek z podłużnej bazy danych prawie 500 pacjentów wykazujących różne etapy pogorszenia funkcji poznawczych, aby zbadać pełną sekwencję modyfikacji potranslacyjnych (PTM) U-p53AZ w trakcie kursu kontinuum, którego kulminacją jest choroba Alzheimera. Odkryli, że określone „odciski palców” lub sygnatury PTM były charakterystyczne dla różnych etapów progresji do AD. AlzoSure® Confirm wykorzystuje sygnaturę PTM charakteryzującą pełnoprawną chorobę Alzheimera, aby zapewnić test biomarkerów z krwi, potencjalnie zdolnych do diagnozowania AD. We wczesnej klinicznej walidacji danych Diadem przedstawionych na AD/PD22, ta sygnatura PTM była w stanie wiarygodnie wykryć pacjentów z AD i odróżnić ich od pacjentów z innymi demencjami.
„W firmie Diadem jesteśmy zaangażowani w opracowywanie szeroko dostępnych prognostycznych i diagnostycznych badań krwi, zdolnych do dokładnej identyfikacji osób cierpiących na chorobę Alzheimera lub u których w nadchodzących latach dojdzie do AD” – powiedział Kinnon. „Nasze prognostyczne badanie krwi AlzoSure® Predict zostało już zweryfikowane w dużych długoterminowych badaniach klinicznych i będzie dostępne w UE jeszcze w tym roku. Jesteśmy również bardzo podekscytowani naszym nowym testem AlzoSure® Confirm, który może dokładnie i konkretnie zdiagnozować chorobę Alzheimera za pomocą prostego badania krwi. Brak terminowej, dokładnej i niedrogiej diagnostyki utrudnia postęp w opracowywaniu bardziej skutecznych opcji leczenia pacjentów z AD. Nie możemy się doczekać współpracy z różnymi partnerami w celu opracowania i przedstawienia większej liczby potwierdzających danych dotyczących AlzoSure® Confirm.”
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- In the study presented at AD/PD22, Diadem researchers used a subset of samples from a longitudinal database of almost 500 patients exhibiting different stages of cognitive decline to investigate the full sequence of post-translational modifications (PTMs) of U-p53AZ over the course of the continuum that culminates in Alzheimer’s disease.
- Diadem srl, a company developing blood-based tests for the early prediction and diagnosis of Alzheimer’s disease (AD), today announced that it presented data at the AD/PD™ 2022 International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases (AD/PD22) showing that its new AlzoSure® Confirm blood test can accurately identify patients with Alzheimer’s disease.
- AlzoSure® Confirm has been developed on the same technology platform that underlies AlzoSure® Predict, Diadem’s prognostic blood test that can accurately predict whether or not an individual with early cognitive changes will progress to Alzheimer’s disease up to six years before the condition is fully manifested.
