24 listopada 2021 r. firma Kintor Pharma ogłosiła, że chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła protokół kluczowego badania fazy III nad KX-826.
20 grudnia 2021 r. pomyślnie odbyło się spotkanie inauguracyjne wśród kluczowych badaczy III fazy badania klinicznego KX-826. W badaniu poprowadziły Szpital Ludowy Uniwersytetu Pekińskiego i Szpital Huashan powiązany z Uniwersytetem Fudan, w którym uczestniczyło 26 szpitali. Po pomyślnym współprowadzeniu fazy II badania klinicznego KX-826 w Chinach w leczeniu AGA, profesor Zhang Jianzhong ze Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i profesor Yang Qinping ze Szpitala Huashan afiliowanego przy Uniwersytecie Fudan ponownie współpracują, aby być wiodącymi głównymi badaczami ( wiodących IP) kluczowego badania klinicznego fazy III KX-826. Na spotkaniu badaczy prawie 100 ekspertów z 26 szpitali w całych Chinach wysłuchało raportu na temat skuteczności i bezpieczeństwa badania klinicznego fazy II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong podsumował spotkanie i zachęcił każdego PI do zaangażowania się w to kluczowe badanie z zachowaniem wysokiej jakości i skuteczności.
Dr Youzhi Tong, założyciel, prezes i dyrektor naczelny Kintor Pharma, skomentował: „Zespół Kintor wykonał pracę z wysoką wydajnością od zatwierdzenia przez NMPA do pierwszego podania dawki w tej fazie III badania klinicznego trwającego około jednego miesiąca. To badanie kliniczne III fazy zostanie przeprowadzone w 26 najlepszych dermatologicznych placówkach medycznych w Chinach. Oczekujemy zakończenia planowanej rejestracji 416 osób do czerwca 2022 r. oraz kontrolnej oceny lekarskiej (6 miesięcy badania + 1 miesiąc obserwacji) w ciągu roku. Mając na celu ukończenie w tym roku badania klinicznego fazy III, przyspieszamy proces i oczekujemy, że KX-826 przyniesie korzyści pacjentom na całym świecie tak szybko, jak to możliwe”.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
