Rak trzustki: nowe opcje leczenia

W walce z rakiem trzustki nowe i innowacyjne badania kliniczne stały się niezwykle istotne. Badania te zapewniają pacjentom wczesny dostęp do najnowocześniejszych metod leczenia, które mogą prowadzić do postępu w badaniach i mieć nadzieję na lepsze wyniki. 

Każda dostępna obecnie terapia została pierwotnie zbadana, opracowana i zatwierdzona w ramach próby klinicznej – badania naukowego, w którym bada się nowe terapie lub kombinacje istniejących terapii w celu ustalenia, czy są one korzystne dla osób żyjących z rakiem trzustki. Rak trzustki staje się coraz większym problemem na całym świecie, stale napędzając potrzebę innowacji w leczeniu i wysiłków na rzecz opracowywania leków. Niezaspokojone potrzeby związane z chorobą przyciągają wiele międzynarodowych firm do inwestowania w branżę. Te czynniki w połączeniu z rosnącymi wydatkami na opiekę zdrowotną na całym świecie będą sprzyjać wzrostowi rynku. W raporcie Global Market Insight stwierdzono, że wielkość rynku leczenia raka trzustki ma generować znaczne przychody w latach 2021–2027. Raport kontynuował: „Rak trzustki jest uważany za jedną z najbardziej agresywnych postaci raka, która wywodzi się z tkanek trzustki i może szybko rozprzestrzenił się na pobliskie narządy. Niezdrowe wybory stylu życia, takie jak palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i tytoniu, a także choroby związane ze stylem życia, takie jak otyłość i cukrzyca, należą do głównych przyczyn raka trzustki. American Cancer Society szacuje, że w 60,000 r. u ponad 2021 XNUMX Amerykanów zostanie zdiagnozowany rak trzustki. Podobne trendy obserwuje się w wielu innych częściach świata, co z pewnością wzmocni trendy w branży. Aktywne firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne na rynkach w tym tygodniu obejmują Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight dodał: „Chemioterapia, immunoterapia, terapia celowana i terapia hormonalna to między innymi różne rodzaje opcji leczenia raka trzustki. Wśród nich segment terapii celowanej prawdopodobnie zdobędzie znaczny udział w rynku do 2027 roku. Terapia celowana jest skierowana na specyficzne białka, geny lub tkanki raka, które przyczyniają się do wzrostu nowotworu. Zabieg blokuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych, jednocześnie ograniczając uszkodzenia zdrowych. Terapia celowana będzie obserwowała zwiększone zapotrzebowanie na leczenie raka trzustki w nadchodzących latach.”

Firma Oncolytics Biotech® zapewnia pozytywną aktualizację bezpieczeństwa w kohorcie raka trzustki w ramach badania dotyczącego raka przewodu pokarmowego fazy 1/2 z wieloma wskazaniami — Oncolytics Biotech® ogłosiła dzisiaj pomyślne zakończenie próby bezpieczeństwa dla trzech pacjentów w kohorcie raka trzustki faza 1/2 badania GOBLET po ocenie przeprowadzonej przez Radę Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB). DSMB odnotowała brak obaw dotyczących bezpieczeństwa u tych pacjentów i zaleciła kontynuację badania zgodnie z planem. Trwają testy bezpieczeństwa dla kohorty trzeciego rzutu raka jelita grubego z przerzutami.

Badanie GOBLET jest prowadzone przez AIO, wiodącą akademicką grupę kooperacyjną w dziedzinie onkologii medycznej z siedzibą w Niemczech, i ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności pelareorepu w połączeniu z atezolizumabem, inhibitorem punktu kontrolnego anty-PD-L1 firmy Roche, u pacjentów z przerzutami do trzustki, z przerzutami. raka jelita grubego i zaawansowanego raka odbytu. Badanie nadal trwa i oczekuje się, że włączy pacjentów do 14 ośrodków badań klinicznych w Niemczech.

Kohorta raka trzustki w badaniu GOBLET rozszerza wcześniej zgłoszone dane kliniczne wykazujące synergię i działanie przeciwnowotworowe pelareorepu w połączeniu z hamowaniem punktów kontrolnych u pacjentów z rakiem trzustki, u których doszło do progresji po leczeniu pierwszego rzutu (link do PR, link do plakatu). Opiera się również na wcześniejszych wczesnych danych klinicznych, które wykazały ponad 80% wzrost mediany przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z rakiem trzustki z niskim poziomem ekspresji CEACAM6, którzy otrzymywali pelareorep w skojarzeniu z chemioterapią (link do PR, link do plakatu). Oprócz oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia pelareorep-atezolizumabem, GOBLET stara się również wykazać potencjał klonalności CEACAM6 i limfocytów T jako biomarkerów predykcyjnych, co może zwiększyć prawdopodobieństwo sukcesu przyszłych badań rejestracyjnych poprzez umożliwienie wyboru najbardziej odpowiednich pacjentów .  

Firma Seagen Inc. ogłosiła niedawno dane z badania klinicznego I fazy łączącego SEA-CD1 z chemioterapią i anty-PD-40 u pacjentów z przerzutowym PDAC na dorocznym spotkaniu ASCO GI odbywającym się w San Francisco w dniach 1-20 stycznia 22 r. SEA -CD2022 to nowe, eksperymentalne, niefukozylowane przeciwciało agonistyczne wobec receptora monoklonalnego skierowane przeciwko CD40, które ulega ekspresji na komórkach prezentujących antygen. W modelach przedklinicznych połączenie SEA-CD40 i chemioterapii skutkowało działaniem przeciwnowotworowym, które jest dodatkowo wzmacniane przez leczenie anty-PD-40.

W trwającym badaniu I fazy SEA-CD1 połączono z chemioterapią [gemcytabiną i nab-paklitakselem (GnP)] oraz anty-PD-40 (pembrolizumabem) u 1 pacjentów z nieleczonym przerzutowym PDAC. Spośród nich 61 pacjentów otrzymało 40 µg/kg, a 10 pacjentów otrzymało 21 µg/kg SEA-CD30. Kluczowe punkty końcowe obejmują potwierdzony odsetek odpowiedzi obiektywnych (cORR) według RECIST v40 według badacza, przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) „Wstępna aktywność jest zachęcająca w oparciu o historyczne wyniki chemioterapii. Konieczne są dalsze obserwacje przeżycia, aby poinformować o naszych kolejnych krokach w leczeniu raka trzustki” – powiedział Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer w Seagen. „Kontynuujemy prace nad trwającym badaniem fazy 1.1 SEA-CD2 w czerniaku i niedrobnokomórkowym raku płuc”.

Firma Exact Sciences Corp. ogłosiła niedawno dane dotyczące wyników testu Cologuard drugiej generacji (wielocelowe DNA kału) wykazujące ogólną czułość 95.2% w przypadku raka jelita grubego (CRC) przy swoistości 92.4% w przypadku próbek ujemnych potwierdzonych kolonoskopią. Analizy podgrup wykazały 83.3% wrażliwości na dysplazję wysokiego stopnia, najgroźniejsze zmiany przedrakowe i 57.2% na wszystkie zaawansowane zmiany przedrakowe. Dane te zostaną zaprezentowane 22 stycznia w ASCO GI na plakacie zatytułowanym „Panel DNA wielokierunkowego kału drugiej generacji niezawodnie wykrywa raka jelita grubego i zaawansowane zmiany przedrakowe”.

Cologuard to pierwszy i jedyny zatwierdzony przez FDA, nieinwazyjny test DNA kału, używany do badania osób o średnim ryzyku CRC. Firma Exact Sciences opracowuje Cologuard drugiej generacji, aby poprawić swoistość i czułość testu przedrakowego, zmniejszając odsetek wyników fałszywie dodatnich i zwiększając wykrywalność zmian przedrakowych. Badanie pokazuje potencjał wysoce zróżnicowanego panelu markerów metylowanego DNA i hemoglobiny kałowej, aby osiągnąć oba te cele w warunkach rzeczywistych. Jeśli zostanie zatwierdzony, test Cologuard drugiej generacji może pomóc w zwiększeniu wskaźników badań przesiewowych, jednocześnie wysyłając mniej osób na niepotrzebne kolonoskopie kontrolne i identyfikując bardziej zaawansowane stany przedrakowe, zanim przejdą na raka, pomagając zapobiegać chorobie.

Bristol Myers Squibb ogłosił niedawno, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił zatwierdzenie Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), chimerowego receptora antygenowego (CAR) T kierowanego przez CD19 terapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), pierwotnym chłoniakiem z dużych komórek B śródpiersia (PMBCL) i chłoniakiem grudkowym stopnia 3B (FL3B) po dwóch lub więcej liniach terapii systemowej. Zalecenie CHMP zostanie teraz poddane przeglądowi przez Komisję Europejską (KE), która jest uprawniona do zatwierdzania leków w Unii Europejskiej (UE).

Kura Oncology, Inc., firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, zaangażowana w realizację obietnicy precyzyjnych leków do leczenia raka, ogłosiła niedawno, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uchyliła częściową kontrolę kliniczną nad fazą KOMET-001 1b badanie KO-539 u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML). Częściowe wstrzymanie badań klinicznych zostało zniesione po uzgodnieniu z FDA strategii Spółki dotyczącej łagodzenia objawów zespołu różnicowania, znanego zdarzenia niepożądanego związanego ze środkami różnicującymi stosowanymi w leczeniu AML.