Helio Health, firma zajmująca się opieką zdrowotną oparta na sztucznej inteligencji, skoncentrowana na komercjalizacji testów wczesnego wykrywania raka na podstawie prostego poboru krwi, ogłosiła dzisiaj, że Hepatology Communications opublikowało pozytywne wyniki badania ENCORE potwierdzającego wysoką skuteczność kliniczną HelioLiver w wykrywaniu obecności wczesnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). , najczęstsza postać raka wątroby i siódma najczęstsza postać raka na świecie, ale druga pod względem śmiertelności związanej z nowotworami, często z powodu późnej diagnozy.1 W tym prospektywnym, zaślepionym, wieloośrodkowym badaniu fazy 2 HelioLiver wykazał wysoką swoistość (91). %) i wysoką czułość (76%) w wykrywaniu HCC we wczesnym stadium (stadium I i II), znacznie przewyższając inne dostępne klinicznie narzędzia do wykrywania, takie jak AFP (57%), GALAD (65%) i USG (47%). 2,3 Biorąc pod uwagę ogólnie HCC, HelioLiver wykonywał badanie z 85% czułością przy tej samej 91% swoistości.2
| Testy diagnostyczne HCC | Czułość wczesnego etapu (I + II) | Ogólna czułość |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| Wynik GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultradźwięk3 | 47% | 84% |
| Uwaga: Tabela przedstawia wrażliwości HelioLiver przy 91% swoistości2 | ||
| 2 Lin N i in. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K i in. 2018. |
Helio opracował platformę sekwencjonowania nowej generacji, ECLIPSETM, w celu zidentyfikowania 77 celów metylacji w 28 genach. Te markery DNA działają w połączeniu z białkami HCC surowicy AFP, AFP-L3% i DCP w celu wzmocnienia algorytmu wieloanalitowego.
• Obszar pod charakterystyką pracy odbiornika (AUROC) dla HelioLiver wyniósł 0.944, co wskazuje na znacznie lepszą zdolność predykcyjną niż inne testy.
• Przy ustalonej swoistości 87.5%, HelioLiver osiągnął 87% czułość we wczesnym stadium HCC i 90% czułość ogólną.
• Stwierdzono, że 10 z 28 genów użytych w teście HelioLiver jest bezpośrednio zaangażowanych w szlaki molekularne, o których wiadomo, że są zaangażowane w patogenezę HCC, podczas gdy tylko jeden z badanych, ale niewyselekcjonowanych 497 genów spełniał te same kryteria, co sugeruje, że markery w HelioLiver są bardziej biologicznie istotne niż testy wykorzystujące te inne geny.
Hepatology Communications jest oficjalnym, otwartym, recenzowanym czasopismem American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), poświęconym szybkiemu rozpowszechnianiu wysokiej jakości badań w hepatologii. AASLD jest najbardziej szanowaną organizacją zajmującą się wytycznymi medycznymi dotyczącymi chorób wątroby w Stanach Zjednoczonych.
HelioLiver przechodzi dalszą ocenę w ramach kluczowego, prospektywnego badania biomarkerów Helio, CLiMB (NCT03694600), w którym skuteczność testu będzie bezpośrednio porównywana z ultrasonografią przy użyciu wielofazowego MRI jako standardu postępowania w diagnostyce HCC.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver przechodzi dalszą ocenę w ramach kluczowego, prospektywnego badania biomarkerów Helio, CLiMB (NCT03694600), w którym skuteczność testu będzie bezpośrednio porównywana z ultrasonografią przy użyciu wielofazowego MRI jako standardu postępowania w diagnostyce HCC.
