Firma Amgen ogłosiła dzisiaj wyniki zbiorczej analizy post-hoc kluczowych badań fazy 3 NAVIGATOR i fazy 2b PATHWAY, które wykazały, że TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) wykazał zmniejszenie rocznej częstości zaostrzeń astmy (AAER) w podgrupach pacjentów z ciężką astmą, objętych biomarkerami. 1 Odkrycia te potwierdzają rolę preparatu TEZSPIRE jako pierwszego w swojej klasie leku dla szerokiej populacji osób cierpiących na ciężką astmę, niezależnie od poziomu biomarkerów.1
W analizie zbiorczej TEZSPIRE, po dodaniu do standardowej opieki (SoC), zmniejszał zaostrzenia astmy u pacjentów, niezależnie od wyjściowej liczby eozynofili we krwi, wykazując stałą skuteczność z 71% (≥300 komórek na mikrolitr), 48% (<300 komórek na mikrolitr) i 48% (<150 komórek na mikrolitr) zmniejszenie AAER w ciągu 52 tygodni w porównaniu z placebo dodanym do SoC.1 W tej samej analizie TEZSPIRE wykazał również poprawę AAER u pacjentów niezależnie od ułamkowego wydychanego tlenku azotu ( FeNO) i status alergii w ciągu 52 tygodni w porównaniu z placebo.1
Dodatkowo, we wcześniej określonej analizie eksploracyjnej z NAVIGATOR, TEZSPIRE wykazał stałą skuteczność przez cały rok, niezależnie od pory roku.2 Dane pokazują, że TEZSPIRE zmniejszył AAER o 63% (zima), 46% (wiosna), 62% (lato) i 54% (jesień) w porównaniu z placebo.2 Odsetek pacjentów z zaostrzeniem był niższy w grupie TEZSPIRE niż w grupie placebo we wszystkich sezonach.2
„Większość pacjentów z ciężką astmą ma wiele czynników zapalnych, wywoływanych przez alergeny, infekcje wirusowe i bakteryjne oraz zanieczyszczenie powietrza, z których wszystkie mogą przyczyniać się do ciągłych zaostrzeń. Te nowe wyniki podkreślają potencjał TEZSPIRE w zmniejszaniu ciężkich zaostrzeń astmy u pacjentów, niezależnie od poziomu biomarkerów i czynników sezonowych” – powiedział dr Jonathan Corren, członek wydziału klinicznego w David Geffen School of Medicine, UCLA, i główny badacz badania PATHWAY.
„Cieszymy się, że w oparciu o wyniki najnowszych analiz w badaniach NAVIGATOR i PATHWAY obserwujemy, że pacjenci doświadczają mniejszej liczby ataków astmy po leczeniu preparatem TEZSPIRE” — powiedział dr David M. Reese, wiceprezes ds. badań i rozwoju w firmie Amgen. „Wyniki te dodatkowo wzmacniają nasze przekonanie, że TEZSPIRE może być lekiem transformacyjnym dla osób żyjących z ciężką astmą, niezależnie od pory roku lub konkretnego typu ciężkiej astmy”.
Wyniki te są prezentowane na corocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii (AAAAI) w 2022 roku.
TEZSPIRE został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia ciężkiej astmy i jest przedmiotem przeglądu regulacyjnego w UE, Japonii i kilku innych krajach na całym świecie.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia ciężkiej astmy i jest przedmiotem przeglądu regulacyjnego w UE, Japonii i kilku innych krajach na całym świecie.
