Firma Aspen Neuroscience, Inc. ogłosiła, że w tym miesiącu uruchomi pierwsze tego rodzaju badanie przesiewowe pacjentów, współpracując z wieloma ośrodkami badań klinicznych w USA
Przeprowadzone przez firmę badanie kohortowe Trial-Ready stanowi wstępny krok do złożenia w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków wniosku o nowy lek badawczy (IND) dotyczący ANPD001, pierwszego kandydata do opracowania terapeutycznego potencjalnego leczenia idiopatycznej choroby Parkinsona (PD). Badanie kohortowe gotowe do badania dostarczy informacji i przeanalizuje potencjalnych kandydatów na pacjentów do planowanego przez firmę pierwszego badania klinicznego fazy 1/2A ANPD001. Wiosną firma ogłosi wiele miejsc badań przesiewowych w USA.
„To historyczny moment dla pacjentów i zespołu Aspen Neuroscience, ponieważ rozpoczynamy nasze pierwsze badanie przesiewowe, aby przyspieszyć badania nad terapią zastępowania komórek na bazie iPSC w chorobie Parkinsona” – powiedział dr Damien McDevitt, prezes i dyrektor. dyrektor wykonawczy. „Jesteśmy podekscytowani i bardzo pokorni, aby rozpocząć kolejną fazę podczas Miesiąca Świadomości choroby Parkinsona. To znaczący krok naprzód dla społeczności pacjentów, pracowników służby zdrowia i neuronauki”.
PD jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną, dotykającą około miliona Amerykanów i ponad dziesięć milionów ludzi na całym świecie. Nawet przy obecnym standardzie terapii opiekuńczej pacjenci mogą ostatecznie rozwinąć wyniszczające komplikacje ruchowe z powodu utraty neuronów dopaminy w mózgu; około 50% jest traconych jeszcze przed diagnozą.
Aspen Neuroscience jest wiodącą firmą opracowującą spersonalizowane zastępowanie komórek, które może wyeliminować potrzebę terapii immunosupresyjnej. Podejście to wykorzystuje iPSC pochodzące z własnych komórek skóry pacjenta, aby wytworzyć zastępcze neurony dopaminergiczne do przeszczepienia z powrotem temu samemu pacjentowi. Opracowane na podstawie prostej biopsji skóry, komórki każdego pacjenta zostaną ocenione pod kątem potencjalnej skuteczności przy użyciu zastrzeżonych narzędzi genomicznych opartych na sztucznej inteligencji, zanim zostaną przeszczepione do użytku klinicznego.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
