Ageless Biotech, Inc. Sheridan, WY, firma biotechnologiczna stworzona, aby wprowadzać na rynek leki oparte na komórkach macierzystych, nabyła IND (ang. Investigational New Drug Application) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Investigational New Drug Application, IND) do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Fundacja Arthritis określiła chorobę zwyrodnieniową stawów jako „choroba przewlekła… bez lekarstwa”. Ponad dziesięć lat temu, w 2009 roku, opublikowane ABC News, opieka medyczna nad pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów w Stanach Zjednoczonych kosztuje 185.5 miliarda dolarów rocznie.

W ciągu zaledwie 4 lat, od raportu Fundacji Arthritis Foundation z 2009 r., koszt choroby zwyrodnieniowej stawów w USA podwoił się, jak opublikowano w raporcie CDC z 2013 r., że roczne koszty choroby zwyrodnieniowej stawów „wyniosły 303.5 miliarda dolarów lub 1% produktu krajowego brutto (PKB) USA z 2013 r. ”.

Prezes Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori, podkreśla: „nabycie OA Stage II OA Knee Clinical Trial pozwala nam na szybsze rozpoczęcie badań z planami rozpoczęcia do końca marca 2022 roku. Ta zaakceptowana przez FDA IND pozwala Ageless Biotech, aby szybko dostarczyć produkt z komórek macierzystych choroby zwyrodnieniowej stawów zarówno lekarzom, jak i pacjentom”.

Ageless Biotech IND wykorzystuje minimalnie zmanipulowane komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej bez enzymów lub innych chemikaliów w ramach zastrzeżonego procesu dobrze znanej metody zwanej Stromal Vascular Fraction (SVF), która tworzy macierz żywych ludzkich komórek. Ageless Biotech planuje udowodnić właściwości regeneracyjne produktu SVF Ageless Biotech przed zakończeniem tego badania klinicznego zatwierdzonego przez FDA, jednocześnie wykazując bezpieczeństwo i minimalny czas przestoju dla pacjenta. Ageless Biotech wierzy, że miliony rocznych operacji stawu kolanowego zostaną zastąpione jednym prostym zastrzykiem. Chociaż wierzymy, że ta technologia będzie ostatecznie licencjonowana dla lekarzy do masowej dystrybucji, gorączkowo badamy „gotowe” opcje zgodne z typem HLA, aby uzupełnić takie terapie w „nie tak odległej” przyszłości.

Krajowy dyrektor sprzedaży BioXstem i członek zarządu Ageless Biotech, Jon Youngs, ujęli to najlepiej, stwierdzając: „W BioXstem jesteśmy tak podekscytowani, że jesteśmy aktywnym inwestorem Ageless Biotech, że teraz nie tylko o tym rozmawiamy. Możemy rzeczywiście powiedzieć, że aktywnie uczestniczymy w FDA IND i jesteśmy częścią medycyny rozwijającej przywództwo”.

CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:

Ageless Biotech plans to prove the regenerative properties of the Ageless Biotech SVF Product before the end of this FDA Accepted Clinical Study while at the same time demonstrating the safety and minimal downtime for a patient.
In just a short 4 years, from the 2009 Arthritis Foundation report the cost of OA in the USA doubled as published in 2013 by the CDC report that annual Osteoarthritis costs “were $303.
The President of Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori points out, “the acquisition of a Stage II OA of the Knee Clinical Trial allows us to start trials more rapidly with plans to start by the end of March 2022.