Wyniki randomizowanego kontrolowanego badania (RTC) mogą zaoferować nowe możliwości około dwóm milionom pacjentów z przewlekłymi ranami wyłącznie w Niemczech: Innowacyjna technologia zimnej plazmy atmosferycznej (CAP-jet) wykazała znacznie większy postęp gojenia ran przewlekłych w porównaniu z najlepszymi praktyka (BP) nowoczesnego leczenia ran w dwóch ośrodkach badawczych. W ciągu sześciu tygodni 59 procent wszystkich ran zagoiło się całkowicie pod wpływem leczenia zimną plazmą w porównaniu do zaledwie 5.1 procent u pacjentów poddawanych terapii BP. Czas do całkowitego wygojenia był również znacznie krótszy w przypadku leczenia CAP-jet, a infekcje ran były przezwyciężane statystycznie istotnie szybciej. Przy bardzo dobrym profilu tolerancji, analiza ekonomiczna danych z badania wykazała również oszczędność kosztów o 65% dla samego materiału opatrunkowego w porównaniu z grupą BP. Dane z badań zostały niedawno opublikowane w czasopiśmie Nature Scientific Reports.

Udowodniono przyspieszenie gojenia i zamykania ran

W badaniu przeprowadzonym przez Prim. Profesor uniwersytecki Robert Strohal, kierownik oddziału dermatologii i wenerologii w Federalnym Akademickim Szpitalu Klinicznym Feldkirch, w leczeniu ran przeprowadzono badanie metodą zimnej plazmy firmy neoplas med GmbH z siedzibą w Greifswaldzie. W tym celu porównał leczenie za pomocą CAP-jet kINPen® MED w austriackich Federalnych Akademickich Szpitalach Klinicznych Feldkirch i Bregenz z obecną najlepszą praktyką leczenia 78 pacjentów z zakażonymi i niezakażonymi ranami. "Badania te były pierwszymi, w których zbadano wyłączny wpływ zimnego osocza dostępnego dla tkanek na gojenie ran i kontrolę infekcji bez stosowania dodatkowej standardowej terapii" - powiedział Prim. prof. Strohal.

Po leczeniu CAP-jet proporcja zdrowej tkanki rosła znacznie szybciej niż w przypadku leczenia BP, a rany poddane terapii CAP-jet również goiły się znacznie szybciej. Pod koniec badania powierzchnia rany w grupie CAP zmniejszyła się o 94.7 proc. w porównaniu z wartością wyjściową, w grupie porównawczej tylko 56.3 proc. CAP okazał się również lepszy pod względem kontroli infekcji. W przeciwieństwie do terapii BP, wszystkie rany zakażone na początku badania wykazały całkowite ustąpienie objawów infekcji. Ponadto oznaki infekcji znikały znacznie szybciej podczas terapii zimnym plazmajetem.

Jakość życia pacjentów może ulec poprawie

Ulrike Sailer, dyrektor generalna firmy neoplas med GmbH w Greifswaldzie w Niemczech, wyjaśniła: „Wspólny Komitet Federalny (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) jako centralny organ decyzyjny niemieckiego systemu opieki zdrowotnej już w zeszłym roku dostrzegł potencjał zimna plazma do innowacyjnego leczenia ran przewlekłych na nasze życzenie. W związku z tym G-BA zdecydowało się na przeprowadzenie badania obserwacyjnego w celu uzyskania zgody na ubezpieczenie zdrowotne. Wyniki badania klinicznego, które zostały teraz opublikowane, wyraźnie wskazują na wyższość CAP-jet kINPen® MED w porównaniu z opatrunkiem BP. Wyniki te dostarczają dalszych dowodów na duże znaczenie kliniczne precyzyjnej technologii CAP-jet. Jednocześnie jest to ważna wiadomość dla milionów ludzi, którzy od lat cierpią z powodu przewlekłych ran”.

Rany przewlekłe wiążą się często z dużą zachorowalnością i znacznymi zaburzeniami życia codziennego i psychiki pacjentów. Szybsze gojenie się ran, a tym samym krótszy czas trwania terapii przy użyciu plazmjet kINPen® MED może zatem znacząco poprawić jakość życia pacjentów. Ponadto można zaobserwować mniejsze obciążenie bólem w trakcie leczenia i można założyć mniejszą liczbę zmian opatrunków. Pacjenci potwierdzili bardzo dobrą tolerancję, a nawet opisali zabieg w większości przypadków jako przyjemny.

Znacząca przewaga w kosztach leczenia

Analiza opłacalności oparta na dostępnych danych z badań wykazała, że w grupie CAP-jet konieczne było o 21.4 procent mniej wizyt lekarskich io 34.3 procent mniej zmian opatrunków w porównaniu z grupą BP. Same oszczędności w materiale opatrunkowym spowodowały przewagę kosztową terapii CAP-jet o 64.7% w porównaniu z BP. Wcześniej zakładano średni koszt 10,000 XNUMX euro na pacjenta na rok. Ulrike Sailer: „W ten sposób zimny plazmowy strumień kINPen® MED oferuje nie tylko bardziej wydajną i tolerowaną technologię, ale także otwiera możliwość znacznie wyższej opłacalności leczenia ran przewlekłych”.

CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:

With a very good tolerability profile, an economic analysis of the study data also showed a cost saving of 65 percent for the dressing material alone compared to the BP group.
‘The Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) as the central decision-making body of the German health care system already recognized last year the potential of cold plasma for the innovative treatment of chronic wounds at our request.
For this purpose, he compared treatment with the CAP-jet kINPen® MED at the Austrian Federal Academic Teaching Hospitals Feldkirch and Bregenz with current best practice treatment in 78 patients with infected and non-infected wounds.