Instytut Medycyny Molekularnej (IMM), organizacja non-profit zajmująca się podstawowymi i translacyjnymi badaniami molekularnymi w celu opracowania bezpiecznych, skutecznych szczepionek przeciwko chorobie Alzheimera i innym zaburzeniom neurodegeneracyjnym, ogłosił dziś, że otrzymał od Narodowego Instytutu grant w wysokości 12 milionów dolarów na Oddział Aging (NIA) amerykańskiego National Institutes of Health (NIH) wspiera badania kliniczne swoich szczepionek beta-amyloidowych (Aβ) opartych na DNA (AV-1959D) i rekombinowanym białku (AV-1959R) w zapobieganiu chorobie Alzheimera (OGŁOSZENIE). We współpracy z University of California w Irvine (główny badacz, David Sultzer, MD) i University of Southern California (główny badacz, Lon Schneider, MD), IMM (główny badacz i osoba kontaktowa z NIH, dr Michael Agadjanyan) oczekuje rozpocząć badanie kliniczne fazy 1 w USA w drugim kwartale 2022 r.
Do tej pory terapie AD skupiały się głównie na leczeniu podstawowej patologii po opanowaniu choroby. Jednak po rozpoczęciu patologii i uszkodzeniu neuronów zatrzymanie choroby staje się niemożliwe. Aktualne dane sugerują, że szczepionka zapobiegawcza podawana przed wystąpieniem choroby może hamować agregację Aβ i znacząco opóźniać AD.
„Aβ odgrywa kluczową rolę w procesie rozwoju AD” – powiedział dr Agadjanyan, wiceprezes IMM i kierownik Departamentu Immunologii. „Nasze opublikowane dane przedkliniczne wraz z wynikami klinicznymi uzyskanymi z przeciwciałami monoklonalnymi anty-Aβ sugerują, że tylko leczenie zapobiegawcze może opóźnić lub nawet zatrzymać AD. Ze względu na konieczność comiesięcznego podawania ekstremalnie wysokich stężeń przeciwciał monoklonalnych anty-Aβ niepraktyczne jest ich stosowanie w profilaktyce leczenia zdrowych osób zagrożonych AD. W przeciwieństwie do tego, nasz uzupełniający schemat profilaktyki, składający się z AV-1959D jako podstawowej szczepionki i AV-1959R jako szczepionki przypominającej, może indukować wysokie poziomy przeciwciał, które hamują agregację Aβ i opóźniają początek choroby u osób z zaburzeniami poznawczymi i ryzykiem AD. ”
Opublikowane badania nad szczepionkami AV-1959D i AV-1959R wykazały, że są one bezpieczne i immunogenne u myszy, królików i naczelnych innych niż ludzie. Szczepionki te oparte są na wyjątkowo immunogennej i uniwersalnej technologii platformy MultiTEP na licencji wyłącznie dla Nuravax, która będzie nadzorować komercjalizację, wspólne opracowywanie i sublicencje z firmami biofarmaceutycznymi.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- W przeciwieństwie do tego nasz uzupełniający schemat profilaktyczny, obejmujący AV-1959D jako szczepionkę podstawową i AV-1959R jako szczepionkę przypominającą, może indukować wysoki poziom przeciwciał, które hamują agregację Aβ i opóźniają wystąpienie choroby u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i grupy ryzyka AD.
- Instytut Medycyny Molekularnej (IMM), organizacja non-profit zajmująca się podstawowymi i translacyjnymi badaniami molekularnymi w celu opracowania bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko chorobie Alzheimera i innym schorzeniom neurodegeneracyjnym, ogłosiła dzisiaj, że otrzymała grant w wysokości 12 milionów dolarów od Narodowego Instytutu na Aging (NIA) oddział Stanów Zjednoczonych.
- Ze względu na konieczność comiesięcznego podawania wyjątkowo wysokich stężeń przeciwciał monoklonalnych anty-Aβ, niepraktyczne jest ich stosowanie w profilaktyce leczenia osób zdrowych, zagrożonych AZS.
