Firma Moleac ogłosiła opublikowanie wyników badania ATHENE, opublikowanych w Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Leczenie, które może skutecznie spowolnić przebieg choroby Alzheimera po osiągnięciu przez nią stadium klinicznego, pozostaje ważną niezaspokojoną potrzebą medyczną. Wykazano, że NeuroAiD™II ma wpływ modulujący na przetwarzanie białka prekursorowego amyloidu (APP)2 i przekształcanie białka tau w formy nieprawidłowo ufosforylowane i zagregowane3, a także ma właściwości neuroregeneracyjne i neuroodbudowujące4. Korzystny wpływ NeuroAiD™II na upośledzenie funkcji poznawczych wykazano już w urazowym uszkodzeniu mózgu5.
Badanie choroby Alzheimera Terapia neuroaidami (ATHENE) jest pierwszym badaniem oceniającym bezpieczeństwo i skuteczność NeuroAiD™II u pacjentów z AD o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, stabilnych podczas standardowego leczenia objawowego.
ATHENE było 6-miesięcznym randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem, po którym nastąpiło otwarte przedłużenie leczenia NeuroAiD™II o kolejne 6 miesięcy. W badaniu, koordynowanym przez Centrum Starzenia się Pamięci i Poznawania, National University Health System, National Neuroscience Institute i St. Luke's Hospital w Singapurze, włączono 125 pacjentów z Singapuru.
• NeuroAiD™II wykazał długoterminowe bezpieczeństwo jako terapia dodatkowa w AD bez wzrostu liczby pacjentów doświadczających ani poważnych zdarzeń niepożądanych, ani zdarzeń niepożądanych.
• Wczesne rozpoczęcie NeuroAiD™II zapewniło długoterminową poprawę funkcji poznawczych w porównaniu z placebo (grupa późnego startu) mierzona za pomocą ADAS-cog, statystycznie istotna po 9 miesiącach i spowalniająca spadek w czasie.
Wyniki badania ATHENE potwierdzają korzyści płynące ze stosowania NeuroAiD™II jako bezpiecznej terapii dodanej do standardowego leczenia AD, ponieważ w badaniu nie znaleziono dowodów na znaczący wzrost zdarzeń niepożądanych między MLC901 a placebo. Analizy sugerują potencjał MLC901 w spowalnianiu progresji AD, co jest zgodne z wcześniej opublikowanymi badaniami przedklinicznymi i klinicznymi, co czyni go obiecującą terapią dla pacjentów z AD. Wyniki te wymagają dalszego potwierdzenia w większych i dłuższych badaniach.
Słowo od głównego badacza
„Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji, stanowiącą 60-80% przypadków. Do niedawnego zatwierdzenia aducanumabu przez FDA nie istniało leczenie modyfikujące chorobę Alzheimera, a obecnie dostępne terapie objawowe mają na celu tymczasowe opóźnienie nasilenia objawów demencji i poprawę jakości życia osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów. W związku z tym istnieje potrzeba zapewnienia pacjentom i ich opiekunom wczesnego dostępu do diagnozy i nowatorskich metod leczenia.
Obiecujące wyniki badania ATHENE należy rozumieć jako część procesu opracowywania leków na chorobę Alzheimera, które mają się zmienić z terapii objawowych na terapie modyfikujące przebieg choroby. To badanie i inne potencjalne metody leczenia powinny być rygorystycznie oceniane w dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych”.
Profesor Christopher Chen
Dyrektor, Centrum Starzenia się Pamięci i Poznawania, National University Health System oraz profesor nadzwyczajny na Wydziale Farmakologii, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
