Nowe przełomowe badanie kliniczne dotyczące stresu związanego z rakiem

Enveric Biosciences współpracuje z Hotchkiss Brain Institute na Uniwersytecie w Calgary, wiodącym centrum doskonałości w dziedzinie neurologii, w Cumming School of Medicine w Calgary w Kanadzie, której celem jest rozwój badań i edukacji w zakresie mózgu i zdrowia psychicznego, w celu ustanowienia przełomowego badania klinicznego EVM-101 do leczenia dolegliwości związanych z rakiem.

Około 50% pacjentów z rakiem zgłasza kliniczny poziom stresu psychicznego z obniżonym nastrojem, lękiem, demoralizacją, objawami klinicznymi wywołanymi stresem i obniżoną jakością życia. Aż 40% pacjentów onkologicznych spełnia kryteria zaburzenia nastroju wymagającego leczenia. CRD jest istotną niezaspokojoną potrzebą medyczną bez aktualnego zezwolenia regulacyjnego na farmakoterapię i pilną potrzebą zoptymalizowania obecnego standardu opieki nad pacjentami z rakiem.

Badanie kliniczne, które ma rozpocząć się jeszcze w tym roku, EVM-101, psychodelicznego leczenia CRD pierwszej generacji, poprowadzi badaczka HBI, dr Valerie Taylor, szefowa Departamentu Psychiatrii w Calgary w Kanadzie. 

„Cieszymy się, że możemy współpracować z Enveric w celu zbadania leków nowej generacji, które, mamy nadzieję, pomogą ludziom poradzić sobie z wyzwaniami zdrowia psychicznego związanymi z diagnozą raka. Ta praca pozwoli nam zmobilizować nasze połączone zasoby do badań opcji dla pacjentów onkologicznych żyjących z CRD” – mówi dr Valerie Taylor.

Badanie EVM-101 bezpośrednio oceni podstawowe cechy CRD, które są najbardziej dotknięte i podatne na poprawę po leczeniu opartym na psilocybinie.

„Wobec rosnącego wskaźnika zachorowań na raka i związanych z nim dolegliwości psychicznych, które do niedawna były niedoceniane i niedodiagnozowane, ciężko pracujemy nad opracowaniem nowych metod leczenia, które pomogą pacjentom chorym na raka cierpiącym na CRD” – powiedział dr Bob Dagher, dyrektor medyczny Enveric. „Nasza współpraca z zespołem badawczym z Hotchkiss Brain Institute na Uniwersytecie w Calgary oraz z akceleratorem badań klinicznych IMPACT pomoże nam wykazać potencjalne korzyści płynące z tych nowatorskich metod leczenia i jak najszybciej wprowadzić je na rynek”.

Oczekuje się, że wkrótce zostanie sfinalizowane zgłoszenie regulacyjne do Health Canada. Oczekuje się, że nabór pacjentów do badania klinicznego rozpocznie się pod koniec 2022 r. lub na początku 2023 r. Projekt badania będzie wykorzystywał zastrzeżone terapie skoncentrowane na psychiatrii i psychoterapii dla pacjentów z nowotworami z CRD. Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę doustną EVM-101 w sprzyjającym środowisku z psychoterapią w celu poprawy wyników.