Test, opracowany przez inżynierów biomedycznych i wirusologów z Uniwersytetu w Glasgow, zapewnia wyniki przepływu bocznego podobne do testu domowego na COVID-19 w około 30 minut.
W nowym artykule opublikowanym dzisiaj w czasopiśmie Nature Communications zespół badawczy opisuje, w jaki sposób opracowali system. Opiera się na wcześniejszych przełomach w szybkiej diagnostyce i wirusologii na Uniwersytecie, dostarczając wyniki z 98% dokładnością.
Szacuje się, że wirus zapalenia wątroby typu C, przenoszony przez krew, który uszkadza wątrobę, dotyka ponad 70 milionów ludzi na całym świecie. Wpływ wirusa na wątrobę jest powolny, a pacjenci mogą nie zdawać sobie sprawy, że są zakażeni, dopóki nie zachorują na poważne powikłania, takie jak marskość lub rak.
Jeśli infekcja zostanie wykryta, zanim rozwinie się znacząco, można ją skutecznie leczyć tanimi, łatwo dostępnymi lekami. Jednak aż 80 procent osób zakażonych wirusem nie zdaje sobie sprawy z infekcji, dopóki nie pojawią się komplikacje kliniczne.
W rezultacie każdego roku około 400,000 XNUMX ludzi na całym świecie umiera z powodu chorób związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, z których wielu można by uratować dzięki wcześniejszej diagnozie i leczeniu.
Obecnie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C są diagnozowane w warunkach laboratoryjnych przy użyciu dwuetapowego procesu, który polega na badaniu krwi na obecność przeciwciał i wykrywaniu RNA wirusa lub antygenów rdzeniowych.
Proces może zająć dużo czasu, aby uzyskać wyniki, zwiększając prawdopodobieństwo, że niektórzy pacjenci, którzy podchodzą do testu, nie powrócą, aby dowiedzieć się o wyniku. Dostęp do testów jest również ograniczony w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie mieszka znaczna większość osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Chociaż w ostatnich latach opracowano bardziej przenośne testy, które mogą dostarczyć szybkich wyników, ich dokładność może być ograniczona, szczególnie w odniesieniu do różnych genotypów człowieka.
Nowy system kierowany przez zespół z Uniwersytetu w Glasgow jest jednak lepiej przystosowany do użytku na całym świecie. Został zaadaptowany z podobnego systemu, który opracowali, aby zapewnić szybką diagnozę malarii, który został przetestowany z zachęcającymi wynikami w Ugandzie.
Urządzenie wykorzystuje arkusze papieru woskowanego w kształcie origami do przygotowania próbek do procesu znanego jako amplifikacja izotermiczna za pośrednictwem pętli lub LAMP. Proces składania papieru umożliwia przetworzenie próbki i dostarczenie jej do trzech małych komór w kasecie, które urządzenie LAMP podgrzewa i wykorzystuje do badania próbek na obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C. Technika ta jest na tyle prosta, że może w przyszłości zostać zastosowana w terenie, z próbki krwi pobranej od pacjenta przez nakłucie palca.
Proces trwa około 30 minut. Wyniki są dostarczane za pomocą łatwego do odczytania paska przepływu bocznego, takiego jak test ciążowy lub domowy test na COVID-19, który pokazuje dwa prążki dla wyniku pozytywnego i jeden prążek dla wyniku negatywnego.
Aby przetestować prototyp, zespół wykorzystał system do przeanalizowania 100 anonimowych próbek osocza krwi od pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV i kolejnych 100 próbek od pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV, które działały jako grupa kontrolna. Próbki zostały również przetestowane przy użyciu standardowego testu Abbott RealTime na zapalenie wątroby typu C, aby potwierdzić wyniki LAMP. Testy LAMP dostarczyły wyników, które były 98% dokładne.
Zespół zamierza w przyszłym roku wykorzystać system w próbach terenowych w Afryce Subsaharyjskiej.
Artykuł zespołu zatytułowany "Wzmacnianie izotermiczne za pośrednictwem pętli jako potężne narzędzie do wczesnej diagnozy wirusa zapalenia wątroby typu C" został opublikowany w Nature Communications. Badania uzyskały wsparcie finansowe Rady ds. Badań Naukowych i Fizycznych (EPSRC), Rady ds. Badań Medycznych i Wellcome Trust.
