Isleworth Healthcare Acquisition Corp. i Cytovia Holdings, Inc. ogłosiły dzisiaj, że zawarły ostateczną umowę o połączeniu jednostek gospodarczych. Po sfinalizowaniu tej kombinacji, Isleworth zostanie przemianowana na Cytovia Therapeutics, Inc. („spółka połączona”), a jej akcje zwykłe i warranty będą nadal notowane na NASDAQ pod symbolami, odpowiednio, INKC i INKCW.
Połączona spółka będzie kontynuować działalność Cytovia i nadal będzie koncentrować się na rozwoju i produkcji komplementarnych platform komórek NK i przeciwciał angażujących NK.
Połączona firma będzie kierowana przez dr Daniela Tepera, współzałożyciela, prezesa i dyrektora generalnego Cytovia.
„Jesteśmy wdzięczni za silne wsparcie ze strony nowych i istniejących inwestorów oraz zespołu doświadczonych przedsiębiorców w Isleworth. Spodziewamy się, że ta transakcja przyspieszy realizację wizji Cytovii, aby rozwinąć terapię NK w kierunku lekarstwa na raka” – powiedział dr Teper. „Zachęcają nas nasze dane przedkliniczne zaprezentowane niedawno w AACR, które wspierają postęp w rozwoju naszych komórek NK pochodzących z iPSC (iNK) i angażujących komórki Flex-NK™ w leczeniu raka wątrobowokomórkowego”.
Bob Whitehead, dyrektor generalny Isleworth, powiedział: „Isleworth ocenił wiele firm zajmujących się naukami przyrodniczymi i był pod wrażeniem talentu i technologii zgromadzonych przez Cytovia. Wierzymy, że Cytovia jest jedną z najbardziej zaawansowanych, innowacyjnych firm terapii komórkowej zaangażowanych w opracowywanie nowych metod leczenia raka. Terapie komórkowe w onkologii już przyniosły nadzieję milionom. Podejścia Cytovii mogłyby sprawić, że podobne podejścia byłyby wygodniejsze „z półki” i przystępne”.
Podejście terapeutyczne Cytovia
Cytovia ma na celu przyspieszenie dostępu pacjentów do terapii transformacyjnych komórek i immunoterapii, odpowiadając na kilka z najtrudniejszych, niezaspokojonych potrzeb medycznych w onkologii.
Firma koncentruje się na wykorzystaniu wrodzonego układu odpornościowego poprzez rozwój komplementarnych i destrukcyjnych platform przeciwciał dla komórek NK i NK-engager. W szczególności, Cytovia opracowuje trzy typy komórek iNK: niezmodyfikowane komórki iNK, zmodyfikowane genowo komórki iNK TALEN® o ulepszonej funkcji i trwałości oraz TALEN® zmodyfikowane komórki iNK z chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR-iNK) w celu poprawy specyficznych dla nowotworu kierowanie. Druga komplementarna technologia podstawowa to czterowartościowa platforma wielospecyficznych przeciwciał zaprojektowana do angażowania komórek NK poprzez celowanie w receptor aktywujący NKp46 przy użyciu zastrzeżonej technologii Flex-NK™.
Te dwie platformy technologiczne są wykorzystywane do opracowywania metod leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i guzami litymi. Oczekuje się, że badania kliniczne rozpoczną się do końca 2022 r.
Cytovia z siedzibą w Aventura, Floryda, prowadzi laboratoria badawczo-rozwojowe w Natick, MA oraz zakład produkcji komórek cGMP w Portoryko i współpracuje naukowo z Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrajskim Uniwersytetem w Jerozolimie, INSERM, Nowojorską Fundacją Komórek Macierzystych, Narodowym Cancer Institute oraz University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics niedawno utworzyła CytoLynx Therapeutics, strategiczne partnerstwo skoncentrowane na badaniach i rozwoju, produkcji i komercjalizacji w Wielkich Chinach i poza nimi.
Rurociąg Cytovia
Cytovia jest pierwszą firmą immunoonkologiczną, która jest w stanie połączyć platformy przeciwciał NK Cell i Flex-NK™ z modyfikowanymi genami, aby opracować nową generację immunoterapii zarówno dla nowotworów hematologicznych, jak i guzów litych.
Portfel Cytovii obejmuje cele i wskazania o zrównoważonym profilu ryzyka.
GPC3 to obiecujący nowy cel dla guzów litych, zwłaszcza raka wątrobowokomórkowego, gdzie niezaspokojona potrzeba medyczna jest najbardziej znacząca. Główny program Cytovia ma na celu opracowanie pierwszej w swojej klasie terapii HCC ukierunkowanych na GPC3. Początkowe cztery produkty kandydujące zostaną ocenione jako monoterapie i jako terapie skojarzone. CYT-303, aktywator GPC3 Flex-NK™ firmy Cytovia, jest trójspecyficznym przeciwciałem, które wiąże się z komórkami nowotworowymi HCC poprzez GPC3 oraz z komórkami NK poprzez NKp46 i CD16a. W przypadku pacjentów z zaburzoną liczbą lub funkcją komórek NK, Cytovia oceni dodanie komórek iNK, CYT-100, aby być może odblokować pełny potencjał tej strategii leczenia. Cytovia opracowuje również CYT-150, komórki iNK z edycją genową, aby poprawić infiltrację guza i trwałość komórek, które można również łączyć z CYT-303. Ponadto CYT-503, terapeutyk na komórki CAR-iNK ukierunkowany na GPC3, został zaprojektowany w celu poprawy specyficzności ukierunkowania na nowotwór. Cytovia spodziewa się złożyć IND dla CYT-303 i CYT-100, a następnie IND dla CYT-150 i CYT-503.
CD38 jest uznanym klinicznym i komercyjnym celem leczenia szpiczaka mnogiego. Cytovia opracowuje CYT-338 i CYT-538, które są, odpowiednio, ukierunkowanymi na CD38 komórkami Flex-NK™ angażującymi komórki i CAR-iNK do leczenia szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których terapia przeciwciałami przeciwko CD38 nie powiodła się i środkami ukierunkowanymi na dojrzewanie komórek B antygen (BCMA).
Cytovia opracowuje również wewnątrzczaszkowego kandydata CAR iNK na EGFR, który będzie celował zarówno w wtEGFR, jak i EGFR VIII, aby odpowiedzieć na istotną potrzebę medyczną w leczeniu obecnie nieuleczalnego glejaka wielopostaciowego.
Cytovia nawiązała współpracę z instytucjami akademickimi i partnerami branżowymi, w tym z Cellectis for TALEN® gene-editing. Edycja genów TALEN® to technologia zapoczątkowana i kontrolowana przez Cellectis, firmę biotechnologiczną na etapie klinicznym, która wykorzystuje swoją platformę edycji genów do opracowywania ratujących życie terapii komórkowych i genowych. Patenty TALEN® z redakcją genów kontrolowane przez Cellectis w dziedzinie iNK i CAR-iNK są licencjonowane przez firmę Cellectis przez Cytovia, a Cytovia posiada globalne prawa do rozwoju i komercyjne prawa do tych patentów.
Planowane kamienie milowe i wykorzystanie wpływów
Wpływy z prywatnych emisji („PIPE”), środki na rachunku powierniczym Isleworth (bez umorzeń) oraz wpływy z innych potencjalnych źródeł finansowania, w łącznej kwocie do stu milionów dolarów, zapewniłyby Cytovii kapitał do 2 lat na dalszy rozwój technologii angażujących komórki iNK i Flex-NK™ z redakcją genów. Cytovia planuje skoncentrować się na wielu kamieniach milowych, w tym:
• Złożenie pierwszych dwóch IND dla Flex-NK™ CYT-303 i iNK CYT-100
• Rozpoczęcie badań klinicznych fazy I/II w celu oceny CYT-303 i CYT-100, pojedynczo i w połączeniu, w leczeniu HCC
• Uzyskanie i przedstawienie wstępnych danych klinicznych dla CYT-303 i CYT-100 w HCC
• Złożenie IND dla CYT-150 i CYT-503 oraz rozpoczęcie badań klinicznych fazy I/II
• Kontynuacja ulepszania technologii iNK i Flex-NK™ oraz rozwijanie potoku z wieloma kandydatami terapeutycznymi
