Badanie kliniczne zatwierdzone przez FDA dotyczące raka mózgu glejaka

Kairos Pharma, Ltd., prywatna firma biotechnologiczna na etapie klinicznym, skoncentrowana na lekooporności i immunoterapii raka, ogłosiła dzisiaj, że jej aktywowana terapia limfocytami T, KROS 201, otrzymała zgodę FDA na kontynuowanie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z nawrotami glejak, rodzaj raka mózgu. Badanie fazy I jest sponsorowane przez Kairos Pharma i zostanie przeprowadzone w Cedars Sinai Medical Center w Los Angeles.

Dyrektor generalny Kairos, John Yu, MD, skomentował: „Ta akceptacja IND jest drugim znaczącym klinicznym kamieniem milowym w ciągu ostatniego miesiąca, ponieważ Kairos przyspiesza w kierunku swoich celów klinicznych na 2022 r. To pierwsze na ludziach badanie kliniczne fazy 1 aktywuje limfocyty T przeciwko rakowi macierzystemu. komórki w korzeniu glejaka”.

Dyrektor naukowy Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. dodał: „To osiągnięcie przesuwa kopertę terapii immunologicznych zaprojektowanych w celu ukierunkowania komórek T na wyniszczające nowotwory”.

Aktywowane limfocyty T KROS 201 (ATC) to zabójcze limfocyty T, które są rozwijane w hodowli komórkowej poprzez aktywację białych krwinek pacjenta za pomocą cytokin lub sygnałów aktywujących limfocyty T oraz poprzez przygotowanie komórek dendrytycznych obciążonych antygenami specyficznymi dla komórek macierzystych raka glejaka. Silnie aktywowane limfocyty T podaje się dożylnie pacjentom z nawracającym glejakiem. Wykazano, że komórki te zabijają komórki macierzyste raka, które są podstawową przyczyną raka.

Oprócz zbliżającego się badania fazy 1 terapii aktywowanymi komórkami T dla KROS 201, badanie fazy 2 ENV105 z apalutamidem zostało niedawno przyznane przez FDA przez FDA w lutym. Badanie fazy 1 ENV105 z Tagrisso (AstraZeneca) na raka płuc planowane jest na 2022 rok.

Wraz z postępami klinicznymi firma Kairos Pharma ogłosiła zawiadomienie o dopuszczeniu przez Biuro Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych ich patentowych kompozycji i metod leczenia zwłóknienia. Patent ten obejmuje sposób leczenia zwłóknienia i niektórych postaci raka, skład substancji oraz prowadzenie terapii z użyciem KROS-401, cyklicznego inhibitora peptydowego kompleksu receptorów cytokin IL-4 i IL-13. Wykazano, że ten środek terapeutyczny leczy zarówno zwłóknienie, jak i raka poprzez odwrócenie immunosupresyjnego przejścia makrofagów M1 do M2 zarówno w przypadku raka, jak i zwłóknienia.

Dr John Yu, dyrektor generalny Kairos Pharma, stwierdził: „Ten kamień milowy dodatkowo wspiera już pokaźny i zdywersyfikowany portfel własności intelektualnej firmy Kairos i umożliwia nieskrępowany rozwój kliniczny tego nowatorskiego i transformującego środka terapeutycznego”.

Kairos wiceprezes ds. badań i rozwoju, dr Ramachandran Murali, wynalazca cząsteczki KROS 401, skomentował: „KROS-401, oprócz zwłóknienia i raka, otwiera nową drogę w rozwoju terapeutycznym zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera”.