24 listopada 2021 r. firma Kintor Pharma ogłosiła, że chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła protokół kluczowego badania fazy III nad KX-826.
20 grudnia 2021 r. pomyślnie odbyło się spotkanie inauguracyjne wśród kluczowych badaczy III fazy badania klinicznego KX-826. W badaniu poprowadziły Szpital Ludowy Uniwersytetu Pekińskiego i Szpital Huashan powiązany z Uniwersytetem Fudan, w którym uczestniczyło 26 szpitali. Po pomyślnym współprowadzeniu fazy II badania klinicznego KX-826 w Chinach w leczeniu AGA, profesor Zhang Jianzhong ze Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i profesor Yang Qinping ze Szpitala Huashan afiliowanego przy Uniwersytecie Fudan ponownie współpracują, aby być wiodącymi głównymi badaczami ( wiodących IP) kluczowego badania klinicznego fazy III KX-826. Na spotkaniu badaczy prawie 100 ekspertów z 26 szpitali w całych Chinach wysłuchało raportu na temat skuteczności i bezpieczeństwa badania klinicznego fazy II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong podsumował spotkanie i zachęcił każdego PI do zaangażowania się w to kluczowe badanie z zachowaniem wysokiej jakości i skuteczności.
Dr Youzhi Tong, założyciel, prezes i dyrektor naczelny Kintor Pharma, skomentował: „Zespół Kintor wykonał pracę z wysoką wydajnością od zatwierdzenia przez NMPA do pierwszego podania dawki w tej fazie III badania klinicznego trwającego około jednego miesiąca. To badanie kliniczne III fazy zostanie przeprowadzone w 26 najlepszych dermatologicznych placówkach medycznych w Chinach. Oczekujemy zakończenia planowanej rejestracji 416 osób do czerwca 2022 r. oraz kontrolnej oceny lekarskiej (6 miesięcy badania + 1 miesiąc obserwacji) w ciągu roku. Mając na celu ukończenie w tym roku badania klinicznego fazy III, przyspieszamy proces i oczekujemy, że KX-826 przyniesie korzyści pacjentom na całym świecie tak szybko, jak to możliwe”.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Po pomyślnym współprowadzeniu badania klinicznego II fazy KX-826 w Chinach w leczeniu AGA, profesor Zhang Jianzhong ze Szpitala Ludowego Uniwersytetu w Pekinie i profesor Yang Qinping ze szpitala Huashan stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan ponownie współpracują, aby zostać głównymi badaczami ( wiodących PI) kluczowego badania klinicznego fazy III KX-826.
- Na spotkaniu badaczy prawie 100 ekspertów z 26 szpitali w całych Chinach wysłuchało raportu na temat skuteczności i bezpieczeństwa fazy II badania klinicznego KX-826.
- Chcąc zakończyć w tym roku badanie kliniczne III fazy, przyspieszamy ten proces i oczekujemy, że KX-826 jak najszybciej przyniesie korzyści pacjentom na całym świecie.
