Firma Juniper Biologics ogłosiła dzisiaj, że uzyskała prawa licencyjne do opracowywania i komercjalizacji TG-C LD (niska dawka TissueGene-C) do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Umowa licencyjna o wartości 600 milionów USD, która obejmuje Azję, Pacyfik, Bliski Wschód i Afrykę, została podpisana z Kolon Life Science i jest drugim przejęciem Juniper Biologics w ciągu wielu miesięcy. Zgodnie z warunkami partnerstwa, Juniper Biologics będzie odpowiedzialna za rozwój i komercjalizację TG-C LD wśród lekarzy i szpitali w tych regionach. Kolon Life Science będzie odpowiedzialny za wsparcie rozwoju, a także za dostarczanie TG-C LD.
TG-C LD to niechirurgiczna terapia eksperymentalna, która została okrzyknięta pierwszą na świecie komórkową terapią genową w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego,[i] która jest najczęstszą postacią zapalenia stawów.[ii] Według badań choroba zwyrodnieniowa stawów Szacuje się, że jest to jedenasta[1] najczęstsza przyczyna niepełnosprawności na całym świecie, z około 300 milionami pacjentów w samej Azji i Pacyfiku, na Bliskim Wschodzie iw Afryce cierpiących na wyniszczające skutki choroby zwyrodnieniowej stawów. Jest to jedna z największych niezaspokojonych potrzeb medycznych wśród schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a ryzyko, jak wykazano, wzrasta wraz z wiekiem[iii].
Pierwsza w swojej klasie komórkowa terapia genowa, TG-C LD działa na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe. Kolon TissueGene, posiadacz licencji na TG-C w Stanach Zjednoczonych (nie TG-C LD), zakończył już badanie kliniczne fazy 2 w Stanach Zjednoczonych, przy czym wstępne dane wykazują trwałe złagodzenie bólu i poprawę mobilności po pojedynczym wstrzyknięciu w staw kolanowy, prawdopodobnie do 2 lat. Obecnie trwają badania kliniczne III fazy w Stanach Zjednoczonych obejmujące 3 pacjentów w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności TG-C. Oprócz potwierdzenia statystycznie istotnego zmniejszenia bólu i poprawy funkcji obserwowanych w badaniu klinicznym fazy 1,020 w USA, badania mają na celu wykazanie opóźnienia progresji choroby w celu uzyskania oznaczenia DMOAD (lek modyfikujący chorobę zwyrodnieniową stawów).
Dyrektor generalny Juniper Biologics, Raman Singh, powiedział: „Zawsze staramy się zidentyfikować obszary, w których możemy dokonać największej zmiany, a TG-C LD zapewnia znaczną ulgę pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy w innym przypadku potrzebowaliby operacji lub innych opcji leczenia. Jesteśmy zaangażowani w dostarczanie innowacyjnych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez regenerację chrząstki i wierzymy, że to innowacyjne, eksperymentalne leczenie przyniesie ulgę milionom pacjentów w całym regionie”.
„Cieszymy się, że możemy współpracować z Juniper Biologics w celu ustanowienia nowych dróg dostępu pacjentów do tej innowacyjnej eksperymentalnej terapii komórkowej. Byłoby to potwierdzeniem naszej technologii i jej wartości rynkowej” – powiedział prezes i dyrektor generalny Woosok Lee, Kolon Life Science. „Wierzymy, że pacjenci z Azji i Pacyfiku, Bliskiego Wschodu i Afryki będą mogli odnieść korzyści z TG-C LD, gdy przejdziemy przez rygory ustanowienia go jako standardowej opcji leczenia na całym świecie”.
