Firma InxMed Co., Ltd. poinformowała, że IN0018 otrzymał od Chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych przyznane oznaczenie przełomowej terapii. To oznaczenie jest oparte na wynikach badania klinicznego fazy Ib/II IN10018 dla raka jajnika opornego na platynę, z proponowanym wskazaniem do leczenia raka jajnika opornego na platynę w połączeniu z doksorubicyną liposomalną PEG. InxMed planuje ujawnić więcej danych na temat IN10018 na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w czerwcu 2022 r. i rozpocząć kluczowe badanie w drugiej połowie roku.
Przełomowa Organizacja Terapii ma na celu pomóc firmom w ścisłej współpracy z władzami w celu przyspieszenia badań, rozwoju i zatwierdzania innowacyjnych terapii, które mogą zaspokoić niezaspokojone potrzeby medyczne. W sierpniu 10018 r. IN2021 otrzymał od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków oznaczenie „szybkiej ścieżki” do leczenia pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę. .
FAK jest niereceptorową kinazą tyrozynową i przekaźnikiem, która odgrywa ważną rolę w adhezji, migracji i regulacji komórek. Wykazuje regulację w górę ekspresji w wielu typach nowotworów. Naukowcy odkryli, że hamowanie szlaku sygnałowego FAK może skutecznie odwrócić wcześniej nieudane chemioterapię i terapię celowaną spowodowaną lekoopornością oraz wzmocnić odpowiedź i skuteczność immunoterapii guzów litych.
IN10018 jest silnym i wysoce selektywnym, konkurencyjnym inhibitorem FAK adenozynotrifosforanu, a firma InxMed ma wyłączne prawa do globalnego rozwoju i prowadzenia działalności komercyjnej. Centrum Medycyny Translacyjnej InxMed Nanjing przeprowadziło obszerne oryginalne badania eksploracyjne dotyczące celów IN10018 i FAK oraz opublikowało wyniki badań w renomowanych czasopismach naukowych. Wczesne dane kliniczne dotyczące IN10018 wykazały jego bezpieczeństwo i skuteczność w wielu typach nowotworów, a najnowsze wyniki badań i dane przedkliniczne wykazały, że IN10018 może być również skuteczny w terapiach skojarzonych. Oczekuje się, że przezwycięży on barierę zwłóknienia związaną z nowotworem i poprawi miejscową odporność, a zatem może działać jako ważna cząsteczka kotwicząca w synergii z różnymi modalnościami terapeutycznymi, w tym immunoterapią, chemioterapią i terapią celowaną.
Firma InxMed stworzyła globalny program rozwoju klinicznego dla IN10018. Trwające obecnie w Stanach Zjednoczonych i Chinach badania kliniczne dotyczą raka jajnika opornego na platynę, czerniaka z przerzutami z mutacją NRAS, potrójnie ujemnego raka piersi, raka głowy i szyi, raka trzustki i innych guzów litych, które wciąż nie są skutecznie leczone.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
