Servatus Ltd. ogłosił, że rozpoczął rekrutację do I/II fazy badań klinicznych dotyczących bezsenności w Centrum Zaburzeń Snu w Szpitalu Księcia Karola w Queensland. Jest to pierwsze badanie, w którym badano wpływ żywych bioterapeutyków na pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną bezsennością w Australii.
Badanie zbada bezpieczeństwo i skuteczność leczenia u 50 pacjentów w ciągu 35-dniowego okresu leczenia, w celu oceny wpływu żywego bioterapeutyku na skład i funkcję mikrobiomu jelitowego oraz jego związek ze zdrowymi wzorcami snu.
Dr Deanne Curtin, dyrektor Centrum Zaburzeń Snu w Szpitalu Księcia Karola, powiedziała: „Istnieje możliwa do zdefiniowania luka w opracowywaniu bezpiecznych i skutecznych długoterminowych rozwiązań na bezsenność. Poprawa nawyków snu i terapia behawioralna są zazwyczaj pierwszym podejściem do radzenia sobie z bezsennością, ale większość ludzi nie szuka profesjonalnego wsparcia i może sięgnąć po leki dostępne bez recepty w celu samoleczenia. Jednak obecne leki, zarówno przepisane, jak i bez recepty, są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, mogą wywoływać niepożądane skutki uboczne i nie leczyć podstawowej przyczyny”.
Kontynuowała: „Do tej pory rola mikrobiomu w zdrowym śnie była niedoceniana i niedostatecznie badana. Istnieje jednak związek między mikrobiomem jelitowym a snem poprzez modulowanie stanu zapalnego, regulację syntezy neuroprzekaźników i organizowanie ludzkiego rytmu dobowego. Dlatego wpływanie na mikrobiom w celu uzyskania zdrowszej kompozycji może zaoferować obiecującą nową opcję leczenia bezsenności”.
Dr Wayne Finlayson, dyrektor generalny Servatus, skomentował: „Jesteśmy podekscytowani rozpoczęciem rekrutacji do tego ważnego badania. Jest to pierwsze w Australii i mamy nadzieję, że umożliwi lepsze wyniki zdrowotne dla osób cierpiących na bezsenność. Dzięki lepszemu zrozumieniu osi mikrobiom-jelito-mózg oraz tego, jak interakcja między tymi narządami może wpływać na sen, Servatus ma nadzieję dostarczyć nowe leczenie bezsenności”.
Przegląd bezsenności
Bezsenność to wieloaspektowe zaburzenie snu, które utrudnia zarówno sprawność fizyczną, jak i umysłową. Skumulowane skutki długotrwałej utraty snu mogą powodować niekorzystne skutki zdrowotne, wpływając na procesy neuroendokrynne, metaboliczne i odpornościowe. Tym schorzeniom często towarzyszą lub poprzedzają inne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, depresja, nadużywanie substancji i choroba Alzheimera.
Według Sleep Health Foundation, sierpień 2021 r. ponad połowa (59.4%) populacji australijskiej cierpi na co najmniej jeden przewlekły objaw snu. 14.8% miało przewlekłą bezsenność, gdy została sklasyfikowana przez Międzynarodową Klasyfikację Zaburzeń Snu (Wersja 3 Kryteria).
Łączne bezpośrednie i pośrednie koszty zaburzeń snu dla australijskiej gospodarki i społeczeństwa wynoszą 51 miliardów dolarów rocznie. Nowa analiza opublikowana w Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 szacuje, że 13.6 miliona osób cierpi na co najmniej jedno zaburzenie snu w Stanach Zjednoczonych, co odpowiada ostrożnym szacunkom 94.9 miliarda dolarów kosztów opieki zdrowotnej rocznie.
Rekrutacja próbna
Próba Servatus zostanie przeprowadzona w 2022 roku, a ostateczne wyniki spodziewane są w 2023 roku.
