Obecnie COVID-19 nadal znajduje się w stanie pandemii na całym świecie. Nakładanie się wariantów Delta i Omicron jest powszechne, co skutkuje ciągłym zwiększaniem ich zdolności transmisji. Wśród powtarzających się fal COVID-19, oprócz szczepionki przeciwko COVID-19, opracowanie skutecznych doustnych leków na COVID-19 oraz szybkich, prostych i innowacyjnych metod testowania stało się również nowym zapotrzebowaniem na obecne zapobieganie i kontrolę epidemii. Viva Biotech Holdings i XLement, zainwestowane i inkubowane przez Viva BioInnovator, są zaangażowane w produkcję doustnych leków na COVID-19 i testów na wirusy, przyczyniając się do walki z pandemią COVID-19.

Langhua Pharmaceutical podpisuje umowę z MPP na produkcję surowego składnika leku przeciwwirusowego COVID-19, molnupirawiru.

W styczniu 2022 r. Pula Patentowa Leków (MPP) ogłosiła, że podpisała umowy z kilkoma producentami leków generycznych, w tym Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), spółką zależną holdingów biotechnologicznych Viva (Viva Biotech (01873.HK)) dla produkcja doustnego leku przeciwwirusowego COVID-19, molnupirawir, i dostawa w 105 krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), aby ułatwić przystępny globalny dostęp do molnpirawiru i wspierać lokalne zapobieganie i kontrolę epidemii. Pięć firm skupi się na produkcji surowców, 13 firm będzie produkować zarówno surowiec, jak i gotowy lek, a 9 firm będzie produkować gotowy lek.

Pula patentowa leków (MPP) to wspierana przez ONZ organizacja zdrowia publicznego, której celem jest zwiększanie dostępu do leków ratujących życie i ułatwianie ich opracowywania w krajach o niskich i średnich dochodach. MPP i MSD, nazwa handlowa Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA podpisały dobrowolną umowę licencyjną w październiku 2021 roku. udzielać podlicencji producentom („Licencja MPP”) i dywersyfikować bazę produkcyjną w celu dostarczania molnupirawiru o zapewnionej jakości do krajów objętych Licencją MPP, pod warunkiem uzyskania zezwolenia lokalnego organu regulacyjnego.

Molnupirawir (MK-4482 i EIDD-2801) to badana, podawana doustnie postać silnego analogu rybonukleozydu, który hamuje replikację SARS-CoV-2 (czynnik wywołujący COVID-19). Molnupirawir, który MSD opracowuje we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics, jest pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym dostępnym w terapii COVID-19. Dane z projektu MOVe-OUT fazy 3 wykazały, że wczesne leczenie molnpirawirem znacznie zmniejszyło ryzyko hospitalizacji lub zgonu u nieszczepionych osób dorosłych wysokiego ryzyka z COVID-19.

Według MPP firmy, którym zaoferowano sublicencję, z powodzeniem wykazały swoją zdolność do spełnienia wymagań MPP dotyczących zdolności produkcyjnych, zgodności z przepisami oraz zdolności do spełnienia międzynarodowych standardów dotyczących leków o zapewnionej jakości. Pozwolenie udzielone Langhua Pharmaceutical przez MPP stanowi wysokie potwierdzenie i uznanie w zakresie rozwoju procesu i wzmocnienia API, zrównoważonego rozwoju dostaw, systemu GMP i EHS.

Zestaw testowy COVID-19 firmy Xlement pomyślnie przeszedł kontrolę Ministerstwa Nauki i Technologii Chińskiej Republiki Ludowej

2 marca 2022 r. Xlement, oddana biochipom i instrumentom NanoSPR firma biotechnologiczna, która wcześniej zainwestowała i inkubowała Viva BioInnovator, otrzymała od Ministerstwa Nauki i Technologii Chińskiej Republiki Ludowej zawiadomienie o przejściu oceny wydajności. Jego projekt „Badania i rozwój oraz masowa produkcja zestawu do testowania cząstek NanoSPR COVID-19” jest jednym z kluczowych projektów programu „Zapobieganie i kontrola ryzyka publicznego oraz technologia i sprzęt reagowania kryzysowego”, który służy jako kluczowa część do kluczowej części COVID-19- powiązane badania naukowe prowadzone w Chinach. Po pomyślnym przejściu do kontroli zestaw testowy COVID-19 firmy Xlement został również certyfikowany przez Unię Europejską CE do przyszłej masowej produkcji i wkrótce zostanie wprowadzony do użytku.

Wykorzystując unikalną technologię chipów NanoSPR, firma Xlement opracowała zestaw testowy dla cząstek COVID-19, który umożliwia jednoetapowe testowanie wielu antygenów wirusowych w 96 próbkach w ciągu 15 minut, a czułość jest zbliżona do testowania pojedynczego antygenu. Metoda ta ma duże zalety w porównaniu z istniejącymi technikami testowania wirusowych kwasów nukleinowych: może być używana do samodzielnego testowania w domu, znacznie skraca czas badania, a tym samym znacznie obniża koszty odczynników testowych i robociznę. Wraz z większym przyjęciem technologii NanoSPR w testach COVID-19 opracowanych przez Xlement, spodziewamy się wygodniejszej natychmiastowej diagnozy podejrzanych próbek i szybkich badań przesiewowych na miejscu na dużą skalę.

CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:

W dniu 2 marca 2022 r. firma Xlement, zajmująca się biotechnologią NanoSPR zajmująca się biochipami i instrumentami, która wcześniej zainwestowała i była inkubowana przez Viva BioInnovator, otrzymała zawiadomienie o pozytywnym wyniku oceny działania od Ministerstwa Nauki i Technologii Chińskiej Republiki Ludowej.
Zgodnie z warunkami umowy MPP, poprzez licencję udzieloną przez MSD, będzie mogła udzielać producentom dalszych niewyłącznych sublicencji („Licencja MPP”) i dywersyfikować bazę produkcyjną w celu dostaw molnupirawiru o gwarantowanej jakości do krajów objętych umową na podstawie licencji MPP, z zastrzeżeniem lokalnych zezwoleń regulacyjnych.
W obliczu powtarzających się fal zachorowań na Covid-19, oprócz szczepionki przeciwko Covid-19, nowym zapotrzebowaniem w zakresie obecnego zapobiegania i kontroli epidemii stało się również opracowanie skutecznych doustnych leków na Covid-19 oraz szybkich, prostych i innowacyjnych metod testowania.