Więcej Ozempic to lepsza kontrola nad cukrzycą typu 2

Firma Novo Nordisk ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dawkę 2 mg Ozempic® (semaglutydu), który jest podawany raz w tygodniu analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz w celu zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar lub zgon u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i znaną chorobą serca.2 Ozempic® nie jest lekiem na odchudzanie, ale może pomóc ludziom schudnąć. Ozempic® będzie dostępny w trzech dawkach terapeutycznych (0.5 mg, 1 mg i 2 mg), aby pomóc osobom z cukrzycą typu 2 osiągnąć docelowy poziom cukru we krwi (A1C), teraz także osobom z wyższą wartością HbA1C, które nie były w stanie spełnić swojego Cel A1C.

W programie badań klinicznych fazy 3 Ozempic® SUSTAIN aż do 73% osób z cukrzycą typu 2 leczonych preparatem Ozempic® w dawce 1 mg obniżyło poziom cukru we krwi i osiągnęło cel Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego <7%.3-5 nadal są osobami, które nie osiągnęły docelowego poziomu cukru we krwi.1,4-10 Ozempic® 2 mg pomaga tym, którzy potrzebują dodatkowej kontroli glikemii i jest ważną opcją dla pacjentów i dostawców w trwającym leczeniu cukrzycy typu 2.

„Cukrzyca typu 2 to złożona choroba, która może rozwijać się z czasem, nawet jeśli dana osoba radzi sobie z nią za pomocą leków, diety i ćwiczeń”, powiedział dr Juan Pablo Frias, dyrektor medyczny Velocity Clinical Research w Los Angeles i główny badacz SUSTAIN FORTE. badanie kliniczne fazy 3, które potwierdza zatwierdzenie produktu Ozempic® 2 mg. „Dzięki udowodnionemu bezpieczeństwu i skuteczności, Ozempic® pomaga zapewnić kontrolę poziomu glukozy we krwi i zapewnia znaczne zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i znaną chorobą serca, a ponadto może pomóc wielu pacjentom w utracie wagi. Przy dawce 2 mg mamy dodatkową opcję, dzięki której pacjenci mogą pozostać na tej samej terapii farmakologicznej, nawet jeśli ich poziom cukru we krwi wymaga zmiany”.

W badaniu SUSTAIN FORTE osoby ze średnim początkowym HbA1C 8.9%, którym podawano Ozempic® 2 mg, osiągnęły statystycznie istotne i lepsze obniżenie poziomu cukru we krwi o 2.1% w 40. tygodniu w porównaniu do 1.9% stosujących Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 W tym samym badaniu osoby o średniej masie początkowej 219 funtów leczonych Ozempic® 2 mg doświadczyły utraty wagi 14.1 funta w porównaniu do utraty wagi 12.5 funta przy Ozempic® 1 mg; różnica nie była istotna statystycznie. W przypadku obu dawek preparatu Ozempic® nie zidentyfikowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.1 Najczęstsze zdarzenia niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego.1 Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały częściej u pacjentów otrzymujących Ozempic® 2 mg (34.0%) w porównaniu z Ozempic® 1 mg (30.8%). ).1

„Ozempic® jest na czele pomocy Novo Nordisk w zmianach w opiece diabetologicznej, a ponad milion osób z cukrzycą typu 2 w Stanach Zjednoczonych jest leczonych preparatem Ozempic®” – powiedział Doug Langa, wiceprezes wykonawczy ds. operacji w Ameryce Północnej i prezes firmy Novo Nordisk Inc. „Dzięki Ozempic®, który jest teraz dostępny w różnych mocach dawkowania, jesteśmy optymistami, że możemy pomóc jeszcze większej liczbie osób żyjących z cukrzycą typu 2, które wymagają lepszej kontroli poziomu cukru we krwi, odczuć korzyści płynące z Ozempic®”.  

Novo Nordisk spodziewa się wkrótce wprowadzić Ozempic® 2 mg w Stanach Zjednoczonych. Ozempic® 2 mg został zatwierdzony przez Swiss Medic we wrześniu 2021, a następnie przez Health Canada i European Medicines Agency w styczniu 2022.