Firma Exact Sciences Corp. ogłosiła dzisiaj, że dane z badania Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer lub RxPONDER zostały opublikowane w The New England Journal of Medicine.i Badanie prowadzone przez niezależną sieć SWOG Cancer Research Network i sponsorowane przez National Cancer Institute (NCI) z powodzeniem określił korzyści z chemioterapii u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, z przerzutami do węzłów chłonnych, z wynikami Oncotype DX Breast Recurrence Score® od 0 do 25. Wstępne wyniki badania RxPONDER zostały zgłoszone podczas badania raka piersi w San Antonio w 2020 r. Sympozjum (SABCS). Odkrycia zostały teraz potwierdzone w tej recenzowanej publikacji.
Co ważne, nie zaobserwowano korzyści z chemioterapii, niezależnie od liczby dotkniętych węzłów chłonnych, stopnia zaawansowania guza czy wielkości. U kobiet przed menopauzą z 1 do 3 zajętych węzłów chłonnych zaobserwowano statystycznie istotną korzyść z chemioterapii.
Około jedna trzecia pacjentów ze zdiagnozowanym wczesnym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i ujemnym pod względem HER2 ma guz, który rozprzestrzenił się na ich węzły chłonne. Zdecydowana większość tych pacjentek otrzymuje obecnie chemioterapięii, mimo że około 85% z nich ma wynik nawrotu w skali od 0 do 25.iii Ponadto około dwóch na trzy pacjentki z rakiem piersi we wczesnym stadium jest po menopauzie.iv
Na podstawie wyników RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące raka piersi i uznała test Oncotype DX Breast Recurrence Score za jedyny test, który można wykorzystać do przewidywania korzyści z chemioterapii we wczesnym stadium piersi pacjenci z rakiem z 1 do 3 pozytywnymi węzłami chłonnymi pachowymi, w tym mikroprzerzutami.vi Test Oncotype DX jest obecnie jedynym testem sklasyfikowanym jako „preferowany” z najwyższym poziomem dowodów dla wolnych węzłów chłonnych i pomenopauzalnych (1 do 3 pozytywnych węzłów chłonnych). ) pacjentów. Ponadto NCCN zaleca rozważenie testu do oceny rokowania u pacjentek przed menopauzą z przerzutami do węzłów chłonnych, które kwalifikują się do chemioterapii.
Do jednego z największych badań klinicznych wczesnego raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych, HR-dodatnich i HER2-ujemnych, badanie RxPONDER objęło ponad 5,000 kobiet z maksymalnie trzema przerzutami do węzłów chłonnych. Prospektywne, randomizowane badanie fazy III przeprowadzono w 632 ośrodkach w dziewięciu krajach – Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Meksyku, Kolumbii, Irlandii, Francji, Hiszpanii, Korei Południowej i Arabii Saudyjskiej. Kobiety z wynikiem nawrotu od 0 do 25 zostały losowo przydzielone do leczenia samą terapią hormonalną lub chemioterapią, po której następowała terapia hormonalna. Randomizowane pacjentki były stratyfikowane na podstawie wyniku nawrotów, stanu menopauzy i rodzaju operacji węzłów chłonnych. Dalsze analizy i dodatkowa obserwacja pacjentów są planowane przez badaczy SWOG.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Na podstawie wyników badania RxPONDER organizacja National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące raka piersi i uznała test Oncotype DX Breast Recurrence Score za jedyny test, który można wykorzystać do przewidywania korzyści z chemioterapii we wczesnym stadium raka piersi pacjenci z nowotworem z 1 do 3 dodatnimi węzłami chłonnymi pachowymi, w tym mikroprzerzutami.
- I W badaniu prowadzonym przez niezależną Sieć Badań nad Rakiem SWOG i sponsorowanym przez Narodowy Instytut Raka (NCI) z powodzeniem zdefiniowano korzyści ze stosowania chemioterapii u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium z przerzutami do węzłów chłonnych, u których wynik Oncotype DX Breast Recurrence Score® wynosił 0 do 25.
- Kobiety z wynikiem w skali nawrotu od 0 do 25 zostały losowo przydzielone do leczenia samą hormonoterapią lub chemioterapią, a następnie terapią hormonalną.
