CellChem Pharmaceuticals Inc. wycofuje wszystkie partie leków na przeziębienie i grypę, sprzedawane w saszetkach z rozpuszczalnym proszkiem, ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia. Produkty są dopuszczone do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Są one dostępne bez recepty i sprzedawane pod różnymi markami generycznymi w wielu sklepach w całej Kanadzie.
Produkty są wycofywane, ponieważ firma nie była w stanie wykazać, że produkty są bezpieczne i dobrej jakości do daty ważności. Ponadto wiele partii zawierało składniki aktywne, takie jak acetaminofen, których nie było w ilościach podanych na etykiecie produktu.
Produkty, które zawierają mniej niż podana ilość składników aktywnych, mogą być mniej skuteczne. Przyjmowanie produktów zawierających więcej niż oznaczoną ilość składników aktywnych może prowadzić do nieumyślnego przekroczenia maksymalnych dziennych dawek. Na przykład produkty zawierające zbyt dużo paracetamolu mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia, takie jak uszkodzenie wątroby. Oznaki przyjmowania zbyt dużej ilości paracetamolu to nudności, wymioty, letarg, pocenie się, utrata apetytu i ból w górnej części brzucha lub żołądka. Ból brzucha może być pierwszą oznaką uszkodzenia wątroby i może nie być widoczny przez 24 do 48 godzin. Ryzyko związane z przyjmowaniem zbyt dużej ilości składnika aktywnego może być wyższe w przypadku dzieci i młodzieży.
Health Canada zidentyfikowało te problemy podczas inspekcji. W rezultacie firma zainicjowała wycofanie we wrześniu 2021 r. niektórych sproszkowanych leków na przeziębienie i grypę. To wycofanie jest obecnie rozszerzane po dalszym dochodzeniu przez firmę, które zidentyfikowało dodatkowe produkty, których dotyczy problem.
Na polecenie Health Canada firma CellChem Pharmaceuticals Inc. zaprzestała sprzedaży i wycofuje produkty, których dotyczy problem. Health Canada monitoruje wycofanie firmy z rynku oraz wdrażanie wszelkich działań korygujących i zapobiegawczych. Jeśli zostaną zidentyfikowane dodatkowe obawy dotyczące bezpieczeństwa, Health Canada podejmie odpowiednie działania i w razie potrzeby poinformuje Kanadyjczyków.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- As a result, the company initiated a recall in September 2021 of certain powdered cold and flu medications.
- Signs of taking too much acetaminophen include nausea, vomiting, lethargy, sweating, loss of appetite and pain in the upper part of the abdomen or stomach.
- In addition, multiple lots had active ingredients, such as acetaminophen, that were not in the amounts listed on the product label.
