Firma Telix Pharmaceuticals Limited ogłosiła dzisiaj, że pierwszemu pacjentowi podano dawkę leku w ramach badania II fazy „STARLITE 2” prowadzonego przez firmę eksperymentalnego leczenia raka nerki, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuksymab), w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) w Nowym Jorku .
STARLITE 2 (NCT05239533) oceni skuteczność ukierunkowanego napromieniania TLX250 w połączeniu z immunoterapią w przypadku raka jasnokomórkowego nerki (ccRCC), najczęstszej i najbardziej agresywnej postaci raka nerki. TLX250 celuje w anhydrazę węglanową IX (CA9) [1], białko, które jest silnie eksprymowane u pacjentów, którzy prawdopodobnie wykazują bardziej ograniczoną odpowiedź na immunoterapię raka. [2] Koncepcja polega na tym, że niskie dawki ukierunkowanego promieniowania mogą potencjalnie przezwyciężyć odporność immunologiczną – lub „pierwotną odporność” guza, a zatem sprawić, że będzie on bardziej wrażliwy na immunoterapię raka.
To badanie fazy II, u pacjentów, u których nastąpiła progresja po wcześniejszej immunoterapii, oceni napromieniowanie dostarczane przez TLX250 w połączeniu z immunoterapią anty-PD-1[3] Opdivo®[4] (niwolumab). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej z TLX250 w ocenie guzów odpowiadających na terapię Telix w porównaniu z obecnym standardem leczenia. Do obrazowania ekspresji CA250 w badaniu zostanie również użyty eksperymentalny, towarzyszący środek do obrazowania firmy Telix TLX89-CDx (9Zr-DFO-girentuksymab). Oczekuje się, że jednoramienne badanie prowadzone przez badacza obejmie około 30 pacjentów.
Dyrektor Medyczny Telix, dr Colin Hayward, zauważył: „Integracja precyzyjnej medycyny nuklearnej i medycznej onkologii jest w toku, a Telix znajduje się na czele tego ruchu, który ma na celu opracowywanie spersonalizowanych produktów i schematów przyjaznych pacjentom. Pragniemy wyrazić naszą wdzięczność dr. Darrenowi Feldmanowi i jego zespołowi klinicznemu, a także pacjentom, którzy przyczynią się do tego przełomowego badania”.