Nowe badanie: jedna trzecia kobiet otrzymuje błędną diagnozę kliniczną zapalenia pochwy

Scenariusz redaktor

Firma BD (Becton, Dickinson and Company) ogłosiła dzisiaj wyniki recenzowanego badania opublikowanego w czasopiśmie Obstetrics & Gynecology, które wykazało, że diagnostyka molekularna może poprawić dokładność diagnozy zapalenia pochwy i prowadzić do bardziej odpowiednich i terminowych decyzji dotyczących leczenia.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

W artykule, Wydajność panelu pochwy w porównaniu z kliniczną diagnozą zapalenia pochwy — która przedstawia wyniki badania klinicznego BD — trzy przyczyny zapalenia pochwy (bakteryjne zapalenie pochwy [BV], kandydoza sromu i pochwy [VVC] lub Trichomonas vaginalis [TV ]) były badane w celu porównania oceny klinicznej z wynikami testu molekularnego. Badanie wykazało, że w porównaniu z testem molekularnym diagnoza kliniczna pominęła 45.3 procent pozytywnych przypadków (180 z 397) i błędnie zidentyfikowała 12.3 procent negatywnych przypadków jako pozytywnych (123 z 879).

Badanie zostało również wybrane do włączenia do Obstetrics & Gynecology Journal Club, który wybiera od dwóch do trzech badań na numer, aby zapewnić studentom medycyny możliwość przejrzenia przełomowych artykułów i pomóc im zbudować podstawy praktyki opartej na dowodach.

Od 6 do 10 milionów wizyt lekarskich kobiet w Stanach Zjednoczonych jest związanych z objawami zapalenia pochwy.1,2 Chociaż zapalenie pochwy jest częstym schorzeniem, rozpoznanie jego typowych przyczyn3,4 (BV, VVC lub TV) u kobiet w wieku rozrodczym wiek nie jest znormalizowany.

„Błędna diagnoza oznacza niewłaściwe zalecenia dotyczące leczenia — albo niedostateczne leczenie, albo nadmierne leczenie” — powiedziała współautorka badania Molly Broache, łącznik nauk medycznych w Integrated Diagnostic Solutions w BD. „Kobieta może zostać poproszona o ponowne wizyty u lekarza, które nie są konieczne, lub może rozwinąć się u niej oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, ponieważ przyjmuje antybiotyki, których tak naprawdę nie potrzebuje”.

W badaniu porównano kliniczną diagnozę zapalenia pochwy z wynikami testu panelu pochwy przeprowadzonego w systemie BD MAX™ System, zatwierdzonym na rynku przez FDA teście molekularnym, który wykorzystuje amplifikację kwasu nukleinowego do wykrywania mikrobiologicznych przyczyn BV, VVC i TV. W badaniu wzięło udział 489 uczestników objawowych. Uczestniczki otrzymały diagnozę kliniczną i podczas wizyty zostały pobrane wymazy z pochwy. Wymazy zostały wysłane do oddzielnego ośrodka badawczego, a następnie porównane z diagnozą kliniczną.

„Naprawdę robimy kobietom krzywdę medyczną, gdy nie używamy najlepszych dostępnych narzędzi do diagnozowania przyczyny lub przyczyn objawów, które skłoniły je do szukania opieki zdrowotnej” – powiedziała współautorka badania dr Barbara Van Der Pol. ., MPH i profesor medycyny i zdrowia publicznego. „Zbyt wiele infekcji jest powodowanych przez wiele organizmów, abyśmy mogli sądzić, że możemy je poprawnie zidentyfikować bez wysokiej jakości testów diagnostycznych. Dane zawarte w tym artykule potwierdzają, że jesteśmy winni kobietom najlepsze dostępne opcje, a obserwacje kliniczne nie są wystarczające”.

Test panelu pochwy BD MAX™ może pomóc w rozwiązaniu ograniczeń diagnozy klinicznej i może pomóc w poprawie dokładności diagnostyki. Ten zautomatyzowany test ma krótszy czas realizacji (około trzy godziny na jednoczesną analizę od dwóch do 24 próbek), więc wyniki tego samego dnia są możliwe, jeśli klinicysta ma dostępne urządzenie na miejscu. Automatyzacja testów ma na celu zmniejszenie zmienności i subiektywności, pomagając w ten sposób zwiększyć dokładność diagnostyczną.

„Kiedy kobieta zostanie błędnie zdiagnozowana – powiedziano jej, że nie ma zapalenia pochwy, ale faktycznie ma zapalenie pochwy, lub że ma zapalenie pochwy, ale nie jest zarażona – stwarza to trudności i ryzyko” – powiedział Broache. „Kobiety zasługują na lepsze.”

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz