Nowe pozytywne dane kliniczne dotyczące pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego

Scenariusz redaktor

Mirati Therapeutics, Inc., firma onkologiczna ukierunkowana na stadium kliniczne, ogłosiła dzisiaj pozytywne wyniki kohorty fazy 2 badania KRYSTAL-1 oceniającego adagrazyb w dawce 600 mg dwa razy na dobę u pacjentów z wcześniej leczonym gruczolakorakiem przewodowym trzustki i innymi nowotworami przewodu pokarmowego (GI). niosący mutację KRASG12C, w tym nowotwory dróg żółciowych, wyrostka robaczkowego, jelita cienkiego, połączenia żołądkowo-przełykowego i przełyku. Wyniki wykazały, że adagrasib wykazywał znaczącą aktywność kliniczną i szeroką kontrolę choroby.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Odkrycia (streszczenie nr 519) zostaną zaprezentowane dzisiaj o godzinie 10:00 czasu wschodniego podczas sesji szybkiego podsumowania na sympozjum dotyczącym nowotworów żołądka i jelit Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w 2022 roku.      

Dr Tanios S. Bekaii-Saab, badacz z badania KRYSTAL-1, skomentował: „Rak żołądka i jelit są jednymi z najczęstszych nowotworów i nadal wiążą się ze słabymi wynikami przeżycia pomimo ostatnich postępów, zwłaszcza u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego mutacja KRASG12C. Nowe dane kliniczne przedstawione w ASCO GI pokazują, że adagrasib, inhibitor KRASG12C, wykazał obiecującą aktywność kliniczną u pacjentów z rakiem trzustki i innymi guzami przewodu pokarmowego. Odkrycia te opierają się na wcześniej zgłoszonych pozytywnych danych klinicznych dotyczących adagrazybu w raku jelita grubego i trzustki i są bardzo zachęcające, co uzasadnia dalsze badania nad adagrasibem w tej sytuacji”.

Podsumowanie wyników klinicznych

• Na dzień 10 września 2021 r. podgrupa pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego z mutacją KRASG12C zakwalifikowanych do ramienia monoterapii adagrazybem (n=30) otrzymała co najmniej dwie wcześniejsze linie ogólnoustrojowych terapii przeciwnowotworowych, a mediana okresu obserwacji wynosiła 6.3 miesiąca .

• Spośród pacjentów podlegających ocenie (n=27) wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) wyniósł 41%, a wskaźnik kontroli choroby (DCR) wyniósł 100%. U pacjentów z rakiem trzustki podlegających ocenie (n=10) wskaźnik odpowiedzi (RR) wyniósł 50%, w tym 1 niepotwierdzona odpowiedź częściowa (PR); mediana czasu trwania odpowiedzi (mDOR) wyniosła 7.0 miesięcy, z medianą obserwacji 8.1 miesiąca. U pacjentów z innymi guzami przewodu pokarmowego (n=17) RR wynosił 35%, z dwoma niepotwierdzonymi PR; mDOR wyniósł u tych pacjentów 7.9 miesiąca, a mediana obserwacji wyniosła 6.3 miesiąca.

• Mediana przeżycia wolnego od progresji (mPFS) u pacjentów z rakiem trzustki wyniosła 6.6 miesiąca (95% przedział ufności, CI: 1.0; 9.7), a u pacjentów z innymi guzami przewodu pokarmowego mPFS wyniósł 7.9 miesiąca (95% CI 6.90– 11.30).

• W ogólnej podgrupie pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego z mutacją KRASG12C ocenianych w tej kohorcie adagrasib był dobrze tolerowany, a profil bezpieczeństwa możliwy do kontrolowania. Zdarzenia niepożądane stopnia 3/4 (TRAE) obserwowano u 27% pacjentów leczonych adagrasibem, przy czym żadne TRAE nie prowadziły do ​​przerwania leczenia i nie zaobserwowano TRAE stopnia 5.

„Uważamy, że adagrasib ma zróżnicowany profil molekularny, a dane prezentowane w ASCO GI dodatkowo potwierdzają jego potencjalnie najlepszy w swojej klasie profil”, powiedział dr n. med. Charles M. Baum, założyciel, prezes i kierownik badań i rozwoju, Mirati Therapeutics, Inc. „Wyniki wykazały pozytywną aktywność kliniczną u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego z mutacją KRASG12C leczonych pojedynczym lekiem adagrasibem, szczególnie u pacjentów z rakiem trzustki, gdzie możliwości są ograniczone. W dalszym ciągu intensywnie oceniamy adagrasib jako pojedynczy środek i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w szerokim planie rozwoju, aby pomóc większej liczbie osób żyjących z rakiem”.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz