Nowe oznaczenie leku sierocego do leczenia chłoniaka grudkowego

Scenariusz redaktor

CASI Pharmaceuticals, Inc., amerykańska firma biofarmaceutyczna skoncentrowana na opracowywaniu i komercjalizacji innowacyjnych środków terapeutycznych i produktów farmaceutycznych, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała swojemu partnerowi BioInvent International AB oznaczenie leku sierocego (ODD). BI-1206, eksperymentalne przeciwciało anty-FcyRllB, do leczenia chłoniaka grudkowego (FL), najczęstszej postaci wolno rosnącego chłoniaka nieziarniczego (NHL).

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

BI-1206 jest wiodącym kandydatem na lek firmy BioInvent i jest obecnie badany w dwóch próbach fazy 1/2. Jednym z nich jest ocena kombinacji BI-1206 z rytuksymabem w leczeniu chłoniaka nieziarniczego, który obejmuje pacjentów z FL, MCL i chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL), u których wystąpił nawrót choroby lub którzy są oporni na rytuksymab. Drugie badanie fazy 1/2 bada BI-1206 w połączeniu z terapią anty-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) w guzach litych.

Dr Wei-Wu He, prezes i dyrektor generalny CASI, skomentował: „BioInvent nadal czyni postępy w zakresie rozwoju i ram regulacyjnych dla BI-1206. Zatwierdzenie CTA w Chinach w grudniu 2021 r. i niedawne oznaczenie leku sierocego przez FDA wykazują silny potencjał tego pierwszego w swojej klasie przeciwciała. CASI ma prawa handlowe do BI-1026 w Chinach, a nasz zespół przygotowuje się do badania klinicznego w Chinach. CASI i BioInvent są bezproblemowymi partnerami i mają wspólny cel, jakim jest zapewnienie pacjentom korzyści dzięki innowacyjnym technologiom farmaceutycznym”.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz