Nowe badanie kliniczne dotyczące opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami

Scenariusz redaktor

ESSA Pharma Inc., firma farmaceutyczna działająca w fazie klinicznej, skoncentrowana na opracowywaniu nowatorskich terapii w leczeniu raka prostaty, ogłosiła dzisiaj, że pierwszemu pacjentowi podano dawkę leku w sponsorowanym przez firmę badaniu fazy 1/2 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności leków ESSA. główny kandydat na produkt, EPI-7386, pierwszy w swojej klasie inhibitor receptora androgenowego domeny N-końcowej, w połączeniu z inhibitorem receptora androgenowego domeny wiążącej ligandy firmy Astellas Pharma Inc. i Pfizer Inc., enzalutamidem, u pacjentów z rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

„Rozpoczęcie tego badania skojarzonego z preparatem Astellas jest przełomowym momentem dla ESSA, ponieważ badamy potencjalne korzyści kliniczne hamowania receptora androgenowego poprzez dwie niezależne ścieżki w leczeniu pacjentów z mCRPC, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia antyandrogenem drugiej generacji narkotyk” – powiedział dr David. R. Parkinson, dyrektor generalny ESSA Pharma Inc. „Połączenie naszych dwóch terapii będzie jednocześnie działać na oba końce receptora androgenowego. W modelach przedklinicznych widzieliśmy, że połączenie EPI-7386 z obecnymi antyandrogenami może prowadzić do głębszego i szerszego zahamowania biologii androgenów. To badanie fazy 1/2 jest pierwszym z serii badań klinicznych oceniających EPI-7386 w połączeniu z obecnymi terapiami antyandrogenowymi u pacjentów z mCRPC, a dodatkowe badania skojarzone fazy 1/2 mają rozpocząć się w 2022 r.”

Badanie kliniczne fazy 1/2 (NCT05075577) rozpoczyna się od początkowej porcji fazy 1, w której dawki każdego leku są dostosowywane, po czym następuje porcja fazy 2, w której pojedynczy środek enzalutamid jest porównywany z kombinacją enzalutamidu i EPI-7386. Oczekuje się, że badanie I fazy obejmie do 1 pacjentów z mCRPC, którzy nie byli jeszcze leczeni terapiami antyandrogenowymi drugiej generacji. Celem fazy 30 części badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków oraz ustalenie zalecanych dawek fazy 1 dla EPI-2 i enzalutamidu w przypadku stosowania skojarzonego. Oczekuje się, że badanie fazy 7386 obejmie 2 pacjentów z mCRPC, którzy nie byli jeszcze leczeni terapiami antyandrogenowymi drugiej generacji. Celem fazy 120 części badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i działania przeciwnowotworowego EPI-2 w połączeniu ze stałą dawką enzalutamidu w porównaniu z enzalutamidem jako pojedynczym środkiem.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail
Brak tagów dla tego postu.

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz