Nowe przeciwciało silnie neutralizuje Omicron i jego warianty

Scenariusz redaktor

Firma Sorrento Therapeutics, Inc. ogłosiła dziś opublikowanie nowych danych dotyczących przeciwciała neutralizującego wariant Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, przeciwciała w zaawansowanym stadium odkrytego i opracowanego do badań klinicznych w ramach trwającej współpracy immunologów i wirusologów z Sorrento i Icahn School of Medicine w Mount Sinai w Nowym Jorku, NY.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Testy wiązania białek kolców i testy neutralizacji z użyciem wirusów reprezentujących wszystkie znane warianty SARS-CoV-2 będące przedmiotem zainteresowania (VOC) zostały ukończone za pomocą STI-9167 i zaobserwowano, że ten nAb wiąże się z wysokim powinowactwem i zapewnia bardzo silną aktywność neutralizującą (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Co istotne, STI-9167 jest wyjątkowy w porównaniu z testami nAb SARS-CoV-2 zatwierdzonych przez EUA pod tym względem, że właściwości wiązania i neutralizacji są utrzymywane w stosunku do pojawiającego się wariantu Omicron i Omicron (+R346K), coraz bardziej rozpowszechnionego wariantu linii Omicron, który koduje dodatkową mutację białka R346K Spike. Dodatkowo, STI-9167 podawany w małej dawce (5 mg/kg) drogą donosową lub dożylną zapewniał silną ochronę przed klinicznymi objawami zakażenia wariantem Omicron w transgenicznym mysim modelu K18-hAce2 COVID-19, zapobiegając wadze utrata i zmniejszenie miana wirusa w płucach do niewykrywalnego poziomu.

„Generowanie i charakterystyka STI-9167 nAb pokazuje wspaniałą współpracę między naukowcami z Mount Sinai i Sorrento w celu rozwiązania globalnego kryzysu zdrowotnego”, powiedział dr Domenico Tortorella, profesor mikrobiologii w Icahn Mount Sinai.

„Wybraliśmy przeciwciało STI-9167 z dużych zestawów różnych przeciwciał neutralizujących kolce anty-SARS-CoV-2, które opracowaliśmy w naszych laboratoriach. Wykazał najskuteczniejszą krzyżową neutralizację wobec wszystkich znanych izolatów SARS-CoV-2 i wariantów budzących obawy, w tym ostatnich wariantów Omicron i Omicron (+R346K)” – skomentował dr J. Andrew Duty, adiunkt w dziedzinie mikrobiologii i dyrektor Centrum Rozwoju Przeciwciał Terapeutycznych w Icahn Mount Sinai.

„Obecnie zatwierdzone przez EUA nAb znacznie ograniczyły lub nie wykazały działań wiążących i neutralizujących przeciwko omikronom/omikronom (+R346K), co czyni je nieodpowiednimi do zaspokojenia bieżących potrzeb klinicznych”, stwierdził Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer at Sorrento. „Alternatywne nAb są bardzo potrzebne w najbliższym czasie, szczególnie w populacji pediatrycznej, która wydaje się być bardziej zagrożona ciężkim zakażeniem omikronem i hospitalizacją. Nasza donosowa formuła COVIDROPS dostarcza nasze nAb do górnych dróg oddechowych, gdzie Omicron najprawdopodobniej celuje i rozwija się, a jako nieinwazyjny, łatwy do podania lek jest idealny dla dzieci. Zaczęliśmy już leczyć dzieci z COVIDROPS (z STI-2099) w Meksyku, gdzie wariant delta jest nadal powszechny. W badaniach fazy 2 w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Meksyku zaobserwowaliśmy łagodny profil bezpieczeństwa dostarczania donosowego naszych nAb i spodziewaliśmy się podobnego wyniku w przypadku COVIDROP (z STI-9167).”

„Mamy teraz doświadczenie w wprowadzaniu do kliniki wielu leków na COVID-19 i przejściu kilku do fazy 2 i/lub kluczowego rozwoju” – mówi dr Mark Brunswick, starszy wiceprezes i dyrektor ds. regulacji i jakości w Sorrento. „Jesteśmy dobrze przygotowani do szybkiego wprowadzenia COVISHIELD przez etap IND do kliniki i spodziewamy się, że zgłosimy to ważne IND w następnym miesiącu”.

Dr Henry Ji, prezes i dyrektor generalny Sorrento, skomentował: „Praca zespołów w Sorrento i Mount Sinai zaowocowała niezwykłym przeciwciałem o unikalnych i cennych właściwościach ochronnych przeciwko Omicronowi i wszystkim innym SARS-CoV-2 VOC. Nasze przeciwciało neutralizujące COVISHIELD jest najlepszym w swojej klasie i najbardziej zaawansowanym kandydatem do zwalczania dominujących i pojawiających się lotnych związków organicznych typu Omicron (+R346K). Pilnie pracujemy, aby umieścić to przeciwciało do stosowania u pacjentów z COVID i jesteśmy przekonani, że nasze podejście zapewni skuteczne rozwiązanie kliniczne nie tylko w najbliższym czasie, ale także w miarę rozwoju pandemii”.

Rękopis w wersji preprint został przesłany 19 stycznia 2022 r. i wkrótce zostanie opublikowany w Internecie na stronie biorxiv.org.

Opisane przeciwciało neutralizujące zostało wygenerowane w laboratoriach w Mount Sinai i posiada wyłączną licencję Sorrento Therapeutics. Członkowie wydziałów Mount Sinai i Mount Sinai mają interes finansowy w Sorrento Therapeutics.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz