Niektóre partie Elavilu (amitryptyliny) i APO-Amitryptyliny wycofane z powodu zanieczyszczenia nitrozoaminą

Scenariusz redaktor

AA Pharma Inc. wycofuje dwie serie tabletek Elavil (amitryptylina) (partie PY1829 i PY1830), a Apotex Inc. wycofuje jedną dodatkową partię tabletek APO-Amitryptyliny (seria PY1832) 10 mg ze względu na obecność NDMA, zanieczyszczenia nitrozoaminą, powyżej dopuszczalnego limitu. Pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie amitryptyliny, ponieważ ryzyko wynikające z braku odpowiedniego leczenia przeważa nad możliwymi skutkami ekspozycji na poziomy NDMA obserwowane w wycofanych produktach. Pacjenci nie muszą zwracać leków do apteki.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

NDMA jest klasyfikowany jako prawdopodobny czynnik rakotwórczy u ludzi. Oznacza to, że długotrwała ekspozycja na poziom powyżej tego, co uważa się za bezpieczne, może zwiększać ryzyko zachorowania na raka. Health Canada informuje, że dalsze przyjmowanie wycofanej z rynku APO-Amitryptyliny lub Elavilu (amitryptyliny) nie wiąże się z bezpośrednim ryzykiem, ponieważ potencjalne ryzyko zachorowania na raka wiąże się z długoterminową ekspozycją (codziennie przez 70 lat) na NDMA, która przekracza bezpieczne poziomy.

Health Canada prowadzi listę wycofanych leków zawierających amitryptylinę, których dotyczy ten problem. Zapoznaj się z pełnym poradnikiem, aby uzyskać więcej informacji, w tym więcej na temat ryzyka i tego, co pacjenci powinni zrobić.

O nas Produkt Wytrzymałość DIN Partia Wygaśnięcie
AA Pharma Inc. Elavil

(chlorowodorek amitryptyliny

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(chlorowodorek amitryptyliny

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Sp. APO-Amitryptylina

(chlorowodorek amitryptyliny

Tablety USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym eTurboNew jest Linda Hohnholz. Pracuje w centrali eTN w Honolulu na Hawajach.

Zostaw komentarz