Firma Curative Biotechnology, Inc. ogłosiła dzisiaj, że firma przeszła do badania toksykologicznego w ramach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
Niniejsze badanie ma na celu ocenę tolerancji, farmakokinetyki i wszelkiej toksyczności miejscowej lub ogólnoustrojowej metforminy o zmienionej formule podawanej miejscowo do oka. Badanie oceni również jego rozmieszczenie w tkance oka.
Badanie toksykologiczne Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) jest wymagane dla zgłoszenia FDA Investigational New Drug (IND).
Tolerancja oczna obejmuje obserwacje przy dawkowaniu, ogólne obserwacje kliniczne dwa razy dziennie (ocena zachowania/objawów klinicznych ze szczególnym uwzględnieniem oczu), badania okulistyczne przeprowadzone przez lekarza weterynarii posiadającego certyfikat Rady zgodnie ze zmodyfikowaną skalą punktową Hacketta-McDonalda oraz histopatologię oka .
Zgodnie z umową o współpracy badawczo-rozwojowej (CRADA), National Eye Institute (NEI) i Curative Biotechnology, Inc. będą współpracować w celu oceny zastrzeżonego preparatu metforminy do oczu firmy Curative w badaniach klinicznych pod kątem leczenia pośredniego i późnego stadium zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).