Zatwierdzenie przez FDA nowego leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera

TRZYMAJ FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Awatar Lindy Hohnholz
Scenariusz Lindę Hohnholz

Corium, Inc. ogłosiło dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Corium's ADLARITY (transdermalny system donepezilu) do leczenia pacjentów z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką demencją typu Alzheimera. ADLARITY to pierwszy i jedyny plaster stosowany raz w tygodniu, który w sposób ciągły dostarcza stałą dawkę donepezilu przez skórę, co skutkuje niskim prawdopodobieństwem wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego (GI) związanych z doustnym podaniem donepezilu. ADLARITY to pierwszy zatwierdzony lek na receptę wykorzystujący zastrzeżoną przez Corium technologię transdermalną CORPLEX, która jest stosowana od lat w produktach konsumenckich.

Donepezil jest najczęściej przepisywanym lekiem z grupy leków na Alzheimera znanych jako inhibitory acetylocholinesterazy i jest aktywnym składnikiem leku doustnego Aricept®. Doustny donepezil jest wchłaniany przez układ pokarmowy pacjenta, co wiąże się z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego i wahaniami stężenia leku w krążeniu. ADLARITY dostarcza przez skórę pacjenta stałą dawkę donepezilu przez siedem dni, utrzymując poziom leku potrzebny do skutecznego leczenia. Przezskórne dostarczanie donepezilu bezpośrednio do skóry pacjenta omija układ pokarmowy, co skutkuje niskim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i ułatwia pacjentom chorym na chorobę Alzheimera i ich opiekunom niezawodne podawanie leku.

„Dostępność preparatu donepezilu w postaci plastra raz w tygodniu może przynieść znaczne korzyści pacjentom, opiekunom i świadczeniodawcom. Zapewnia skuteczne, dobrze tolerowane i stabilne dawkowanie przez siedem dni pacjentom, którzy nie mogą niezawodnie przyjmować codziennego doustnego donepezilu z powodu zaburzeń pamięci. Może również oferować korzyści pacjentom, którzy mają zmniejszoną zdolność połykania lub mają skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego związane z przyjmowaniem doustnego donepezilu” – powiedział Pierre N. Tariot, MD, dyrektor Banner Alzheimer's Institute w Phoenix w Ariz.

„Jestem zachwycony, słysząc, że pojawił się nowy lek dla osób żyjących z chorobą Alzheimera, który wykorzystuje istniejącą terapię z innowacyjnym, nowym zwrotem akcji. Ta łatwa w użyciu łatka na skórę oferuje bonusy, które trzeba podawać tylko raz w tygodniu, co z kolei zmniejsza również obowiązki partnerów opieki. To zdecydowanie krok naprzód we właściwym kierunku” – powiedziała Lori La Bey, partnerka do opieki nad matką, która przez 30 lat żyła z demencją, założycielka Alzheimer's Speaks i współzałożycielka Dementia Map.

Corium posiada głęboką wiedzę specjalistyczną w zakresie technologii transdermalnych oraz wiodącą w branży historię opracowywania i wytwarzania produktów transdermalnych. Aprobata ADLARITY stanowi ważny kamień milowy dla zastrzeżonej i sprawdzonej technologii transdermalnej CORPLEX firmy Corium. CORPLEX został opracowany w celu optymalizacji korzyści klinicznych dla pacjentów poprzez dostarczanie ciągłego, kontrolowanego i przedłużonego uwalniania leku przez określony czas. Corium opracowuje inne terapie OUN przy użyciu technologii CORPLEX i utrzymuje solidne portfolio patentów obejmujące CORPLEX i ADLARITY.

„Zatwierdzenie ADLARITY przez FDA wprowadza na rynek nowy i innowacyjny sposób dostarczania w sposób ciągły dobrze tolerowanej postaci donepezilu, najczęściej stosowanego leku u pacjentów z chorobą Alzheimera”, powiedział Perry J. Sternberg, prezes i dyrektor generalny Corium. „Aprobata ADLARITY wzmacnia wartość innowacyjnej technologii Corium CORPLEX, naszą wiedzę o CNS i naszą misję dostarczania rozwiązań, które zmieniają opiekę nad społecznością Alzheimera i innymi dotkniętymi chorobami CNS. Czujemy się naprawdę zaszczyceni, mając możliwość potencjalnej pomocy milionom ludzi w Stanach Zjednoczonych żyjących z chorobą Alzheimera, ich bliskim i ich opiekunom dzięki nowej opcji, która może rozwiązać niektóre z obecnych wyzwań w leczeniu i opiece”.

FDA zatwierdziła stosowanie ADLARITY raz w tygodniu w preparatach 5 mg/dzień lub 10 mg/dzień. Lekarz przepisujący może zmienić leczenie z 5 mg/dobę lub 10 mg/dobę doustnego donepezilu bezpośrednio na raz w tygodniu ADLARITY. ADLARITY jest wygodnie umieszczany przez pacjenta lub opiekuna na plecach, udzie lub pośladkach pacjenta.

O autorze

Awatar Lindy Hohnholz

Lindę Hohnholz

Redaktor naczelny ds eTurboNews z siedzibą w siedzibie eTN.

Zapisz się!
Powiadamiaj o
gość
0 Komentarze
Informacje zwrotne w linii
Wyświetl wszystkie komentarze
0
Chciałbym, aby twoje myśli, proszę o komentarz.x
Dzielić się z...