Stosowanie nowych leków w leczeniu zaawansowanych guzów litych

„Zatwierdzenie naszej aplikacji IND dla NUV-868 jest ważnym kamieniem milowym dla Nuvation Bio, ponieważ wyznacza czwartą IND w ciągu ostatnich 14 miesięcy w naszym głębokim rurociągu innowacyjnych leków przeciwnowotworowych ukierunkowanych na wiele typów nowotworów”, powiedział David Hung, założyciel MD , prezes i dyrektor generalny Nuvation Bio. „Zachęca nas selektywność i potencjalnie lepsza tolerancja wykazana przez NUV-868 w badaniach przedklinicznych i nie możemy się doczekać przejścia programu do fazy 1 rozwoju w połowie 2022 r.”

NUV-868 hamuje BRD4, który jest kluczowym członkiem rodziny BET, która epigenetycznie reguluje białka kontrolujące wzrost i różnicowanie guza. NUV-868 został zaprojektowany tak, aby był bardziej selektywny dla BD2 niż BD1 w celu uniknięcia terapeutycznej toksyczności innych inhibitorów BRD4, takich jak toksyczność żołądkowo-jelitowa (GI) i toksyczność szpiku kostnego. Badania przedkliniczne wykazały, że NUV-868 jest prawie 1,500 razy bardziej selektywny dla BD2 niż BD1. Opracowywane nieselektywne inhibitory BD1/2 są związane z problemami z tolerancją, potencjalnie z powodu zbyt silnego hamowania BD1.

Po usunięciu tego IND dla NUV-868 w zaawansowanych guzach litych, Nuvation Bio rozpocznie badanie fazy 1/2 NUV-868 w monoterapii i w połączeniu z olaparybem lub enzalutamidem w wielu typach nowotworów. Protokół ten (NUV-868-01) rozpocznie się badaniem fazy 1 zwiększania dawki monoterapii u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Następnie zostanie rozpoczęte badanie fazy 1b badające NUV-868 w skojarzeniu z olaparybem u wcześniej leczonych pacjentów z rakiem jajnika, rakiem trzustki, mCRPC i TNBC oraz w skojarzeniu z enzalutamidem u pacjentów z mCRPC, a następnie badanie fazy 2b w celu dalszego zbadania bezpieczeństwa i skuteczności po ustaleniu zalecanej dawki złożonej fazy 2. Rozpocznie się również badanie fazy 2 monoterapii u pacjentów z mCRPC, a także dalsze zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Podobne wiadomości