Aura+ i Aura PTx to kolejna generacja popularnej rodziny instrumentów Halo Labs, która łączy w sobie obrazowanie w tle membrany (BMI) i mikroskopię membrany fluorescencyjnej (FMM). Badacze produktów leczniczych mogą łatwo i dokładnie wykryć degradację substancji pomocniczych po raz pierwszy w swoich terapiach za pomocą Aura PTx. Aura+ to kompleksowe rozwiązanie wysokiej jakości produktów leczniczych dla twórców leków, zapewniające bezpieczeństwo, stabilność i skuteczność ich terapii białkowych, komórkowych i genowych.
„Zdegradowane zaróbki są prawdziwym problemem dla formulatorów, ponieważ zła formuła prowadzi do niestabilności produktu i może zagrażać bezpieczeństwu pacjenta” – powiedział dr Bernardo Cordovez, dyrektor ds. nauki w Halo Labs. „Wczesna identyfikacja i ocena ilościowa zdegradowanych zaróbek, takich jak cząstki polisorbatu, ma kluczowe znaczenie dla każdego opracowania terapeutycznego, dlatego opracowaliśmy nowe podejście do Aura PTx, aby ocenić zarówno stabilność zaróbki, jak i białka oraz agregację. Naukowcy mogą teraz naprawdę zrozumieć dynamiczny związek między preparatami a stabilnością leków”.
„Zajmujemy się opracowywaniem najlepszych w swojej klasie instrumentów, które są silnie skoncentrowane na potrzebach konkretnych rynków”, powiedział Rick Gordon, dyrektor generalny Halo Labs. „Nasi klienci prosili o lepsze rozwiązania w zakresie jakości produktów i analityki CMC, a my konsekwentnie je dostarczamy. Istnieje aura, która odpowiada Twoim potrzebom dla osób opracowujących terapie białkowe, komórkowe i genowe. Klienci pytali również o produkty, które obejmują dwa lub więcej obszarów terapeutycznych. Spełniliśmy to żądanie z Aura+.”
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- “Early identification and quantitation of degraded excipients such as polysorbate particles is critical for any therapeutic developer, so we developed a novel approach on Aura PTx to assess both excipient and protein stability and aggregation.
- Aura+ is a comprehensive drug product quality solution for drug developers to ensure the safety, stability, and efficacy of their protein, cell, and gene therapies.
- Drug product researchers can easily and accurately detect excipient degradation for the first time in their therapeutics with Aura PTx.