Zdrowie Aktualności Nowości

Pilne wieści firmy Omicron: Johnson & Johnson może sprawić, że firmy Pfizer i Moderna będą bardziej efektywne

Liczba krajów dotkniętych wzrostem nowego wariantu Omicron
Liczba krajów dotkniętych wzrostem nowego wariantu Omicron

Booster Johnson & Johnson COVID-19, podawany sześć miesięcy po dwudawkowym schemacie BNT162b2, wykazuje znaczny wzrost odpowiedzi przeciwciał i limfocytów T.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

 Firma Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Spółka) ogłosiła dziś wstępne wyniki niezależnego badania obejmującego podgrupę uczestników sponsorowanego przez firmę Janssen badania COV2008, przeprowadzonego przez dr n. med. Dana Baroucha i in. Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), który wykazał, że dawka przypominająca szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), podana sześć miesięcy po dwudawkowym podstawowym schemacie leczenia BNT162b2, zwiększyła oba przeciwciała i odpowiedzi komórek T. Wyniki te pokazują potencjalne korzyści wzmocnienia heterologicznego (mix-and-match). Artykuł opisujący te wyniki został opublikowany medRxiv.

„Istnieją wczesne dowody sugerujące, że podejście polegające na wzmocnieniu typu „mix-and-match” może zapewnić osobom z inną odpowiedzią immunologiczną przeciwko COVID-19 niż podejście polegające na wzmocnieniu homologicznym” – powiedział dr n. med. Dan Barouch, dyrektor Centrum ds. Badania wirusologiczne i szczepionki w BIDMC. „W tym wstępnym badaniu, gdy dawkę przypominającą Ad26.COV2.S podano osobnikom sześć miesięcy po podstawowym schemacie ze szczepionką BNT162b2, zaobserwowano porównywalny wzrost odpowiedzi przeciwciał w czwartym tygodniu po podaniu przypominającym i większy wzrost Odpowiedzi komórek T CD8+ z Ad26.COV2.S w porównaniu z BNT162b2”.

„Wyniki te dostarczają cennych informacji naukowych na temat naszej szczepionki, gdy jest stosowana jako wzmacniacz typu mix-and-match i mogą pomóc w opracowaniu strategii wzmocnienia w celu ograniczenia pandemii” – powiedział dr Mathai Mammen, Global Head, Janssen Badania i rozwój, Johnson & Johnson. „Dane te uzupełniają rosnącą liczbę dowodów wskazujących, że dawka przypominająca typu mix-and-match szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 skutecznie zwiększa odpowiedzi humoralne i komórkowe przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2, a także warianty Beta i Delta”.

Te dane fazy 2 są wzmocnione wstępnymi wynikami brytyjskiego badania klinicznego COV-BOOST, opublikowanymi w: Lancet, które wykazały, że po szczepieniu podstawowym dwoma dawkami BNT162b2 (n=106) lub ChAdOx1 nCov-19 (n=108), dawka przypominająca szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 zwiększyła zarówno odpowiedź przeciwciał, jak i limfocytów T.

Odpowiedzi komórkowe (komórki T)

W tym wstępnym badaniu wydaje się, że szczepienie przypominające szczepionką Johnson & Johnson COVID-19 po podstawowym schemacie szczepienia BNT162b2 prowadzi do większego wzrostu odpowiedzi komórek T CD8+ niż szczepienie przypominające BNT162b2. Te dane dotyczące odpowiedzi limfocytów T sugerują różnice między odpowiedziami odpornościowymi po homologicznej dawce przypominającej BNT162b2 i przypominającej mieszankę i dopasowanie po szczepionce Johnson & Johnson COVID-19 po podstawowym schemacie leczenia BNT162b2.

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 wykorzystuje AdVac . firmy Janssen® technologii i odporności komórkowej, w tym odpowiedzi CD4+ i CD8+. Komórki T mogą atakować i niszczyć komórki zakażone wirusem wywołującym COVID-19. W szczególności limfocyty T CD8+ mogą bezpośrednio niszczyć zakażone komórki i są wspomagane przez limfocyty T CD4+.

Humoralne (przeciwciała) odpowiedzi 

Zarówno szczepionka Johnson & Johnson COVID-19, jak i BNT162b2 jako dawki przypominające, doprowadziły do ​​podobnych poziomów przeciwciał neutralizujących i wiążących przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2, a także wariantom Delta i Beta, cztery tygodnie po podaniu dawki przypominającej. Jednak po mieszanej dawce przypominającej szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 poziom przeciwciał nadal wzrastał przez co najmniej cztery tygodnie, podczas gdy u osób, które otrzymały homologiczną dawkę przypominającą szczepionką BNT162b2, poziom przeciwciał spadł od drugiego do tygodnia cztery po doładowaniu.

Przeciwciała neutralizujące są zdolne do wiązania się z wirusem w sposób, który blokuje infekcję i ogranicza wirusa do górnych dróg oddechowych. Przeciwciała wiążące mogą wiązać się z białkiem kolczastym wirusa i inaktywować wirusa poprzez nieneutralizujące funkcje przeciwwirusowe.

Projekt badania

Na potrzeby tego badania biorepozytorium próbek w Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) pozyskało próbki od osób, które otrzymały szczepionkę BNT162b2. Uczestnicy albo kontynuowali obserwację w biorepozytorium i otrzymywali dawkę przypominającą 30 ug BNT162b2 (n=24) albo zostali włączeni do badania COV2008 (NCT04999111) i otrzymywali dawkę przypominającą 5, 2.5 lub 1×1010 vp szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). Badanie COV2008 to sponsorowane przez firmę Johnson & Johnson, trwające, zaślepione badanie kliniczne fazy 2 (VAC31518COV2008) mające na celu ocenę szczepionki COVID-19 jako dawki przypominającej u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Amerykański Komitet Doradczy ds. Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zalecił szczepionkę Johnson & Johnson COVID-19 jako dawkę przypominającą dla wszystkich kwalifikujących się osób w wieku 18 lat i starszych, które otrzymały zatwierdzoną szczepionkę COVID-19.

Johnson & Johnson nadal przekazuje odpowiednie dane innym organom regulacyjnym, Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Narodowym Grupom Doradczym ds. Szczepień (NITAG) na całym świecie, aby w razie potrzeby informować o decyzjach dotyczących lokalnych strategii podawania szczepionek.

We współpracy z grupami akademickimi w Republice Południowej Afryki i na całym świecie, firma oceniała skuteczność swojej szczepionki COVID-19 w różnych wariantach, teraz obejmując nową i szybko rozprzestrzeniającą się Wariant Omikron. Ponadto firma pracuje nad stworzeniem wariantu szczepionki specyficznego dla firmy Omicron i w razie potrzeby będzie ją rozwijać.

Aby uzyskać więcej informacji na temat wielotorowego podejścia firmy do pomocy w walce z pandemią, odwiedź: www.jnj.com/covid-19.

Autoryzowane użycie

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19, zwana również szczepionką Janssen COVID-19, jest dopuszczona do stosowania na podstawie zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) do czynnego uodporniania w celu zapobiegania chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowanej ciężkim ostrym układem oddechowym zespół koronawirusa 2 (SARS-CoV-2).

  • Podstawowy schemat szczepienia dla szczepionki Janssen COVID-19 to pojedyncza dawka (0.5 ml) podawana osobom w wieku 18 lat i starszym. 
  • Osobom w wieku 19 lat i starszym można podać pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-0.5 (2 ml) co najmniej 18 miesiące po szczepieniu podstawowym. 
  • Osobom w wieku 19 lat i starszym można podać pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-0.5 (18 ml) jako heterologiczną dawkę przypominającą po zakończeniu pierwotnego szczepienia inną dopuszczoną lub zatwierdzoną szczepionką przeciw COVID-19. Przerwa w podawaniu heterologicznej dawki przypominającej jest taka sama, jak dopuszczona dla dawki przypominającej szczepionki stosowanej do szczepienia pierwotnego.

WAŻNA, BEZPIECZNA INFORMACJA

poinformuj dostawcę szczepień o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

  • masz jakieś alergie 
  • mieć gorączkę 
  • masz zaburzenia krwawienia lub stosujesz leki rozrzedzające krew 
  • masz obniżoną odporność lub przyjmujesz lek, który wpływa na układ odpornościowy 
  • są w ciąży lub planują zajść w ciążę 
  • karmią piersią 
  • otrzymali kolejną szczepionkę COVID-19 
  • kiedykolwiek zemdlał w związku z zastrzykiem

Nie powinieneś otrzymywać szczepionki Janssen COVID-19, jeśli:

  • wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po poprzedniej dawce tej szczepionki 
  • miał ciężką reakcję alergiczną na jakikolwiek składnik tej szczepionki.

Szczepionka Janssen COVID-19 zostanie podana jako zastrzyk w mięsień.

Szczepienie pierwotne: Szczepionka Janssen COVID-19 jest podawana jako pojedyncza dawka.

Dawka przypominająca:

  • Pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-19 można podać co najmniej dwa miesiące po pierwotnym szczepieniu szczepionką Janssen COVID-19. 
  • Osobom w wieku 19 lat i starszym, które ukończyły szczepienie pierwotne inną zatwierdzoną lub zatwierdzoną szczepionką przeciw COVID-18, można podać pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-19. Skontaktuj się z lekarzem w sprawie terminu podania dawki przypominającej.

Skutki uboczne zgłoszone w przypadku szczepionki Janssen COVID-19 obejmują:

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie skóry i obrzęk. 
  • Ogólne skutki uboczne: ból głowy, uczucie dużego zmęczenia, bóle mięśni, nudności, gorączka. 
  • Obrzęk węzłów chłonnych. 
  • Zakrzepy. 
  • Nietypowe uczucie na skórze (takie jak mrowienie lub pełzanie) (parestezje), osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry (niedoczulica). 
  • Uporczywe dzwonienie w uszach (szum w uszach). 
  • Biegunka, wymioty.

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że szczepionka Janssen COVID-19 może wywołać ciężką reakcję alergiczną. Ciężka reakcja alergiczna zwykle występuje w ciągu kilku minut do jednej godziny po otrzymaniu dawki szczepionki Janssen COVID-19. Z tego powodu Twój dostawca szczepień może poprosić Cię o pozostanie w miejscu, w którym otrzymałeś szczepionkę, w celu monitorowania po szczepieniu. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • trudności w oddychaniu 
  • Obrzęk twarzy i gardła 
  • Szybkie bicie serca 
  • Ciężka wysypka na całym ciele 
  • Zawroty głowy i osłabienie

Zakrzepy krwi z niskim poziomem płytek krwi

U niektórych osób, które otrzymały szczepionkę Janssen COVID-19, wystąpiły zakrzepy krwi obejmujące naczynia krwionośne w mózgu, płucach, brzuchu i nogach wraz z niskim poziomem płytek krwi (komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie). U osób, u których rozwinęły się te skrzepy krwi i niski poziom płytek krwi, objawy zaczęły się około jednego do dwóch tygodni po szczepieniu. Zgłaszanie tych skrzepów krwi i niskiego poziomu płytek krwi było najwyższe u kobiet w wieku od 18 do 49 lat. Szansa na to, że tak się stanie, jest znikoma. Powinieneś natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19 wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Duszność, 
  • Ból w klatce piersiowej 
  • obrzęk nóg, 
  • uporczywy ból brzucha, 
  • silne lub uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie, 
  • Łatwe powstawanie siniaków lub drobne plamki krwi pod skórą poza miejscem wstrzyknięcia.

To mogą nie być wszystkie możliwe skutki uboczne szczepionki Janssen COVID-19. Mogą wystąpić poważne i nieoczekiwane skutki. Szczepionka Janssen COVID-19 jest nadal badana w badaniach klinicznych.

Zespół Guillaina Barré

U niektórych osób, które otrzymały szczepionkę Janssen COVID-19, wystąpił zespół Guillain-Barré (zaburzenie neurologiczne, w którym układ odpornościowy organizmu uszkadza komórki nerwowe, powodując osłabienie mięśni, a czasem paraliż). U większości z tych osób objawy zaczęły się w ciągu 42 dni po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zjawiska jest bardzo niskie. Powinieneś natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19 wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Osłabienie lub mrowienie, zwłaszcza w nogach lub rękach, które pogarszają się i rozprzestrzeniają na inne części ciała. 
  • Trudności w chodzeniu. 
  • Trudności z ruchami twarzy, w tym mówieniem, żuciem lub połykaniem. 
  • Podwójne widzenie lub niemożność poruszania oczami. 
  • Trudności z kontrolą pęcherza lub czynnością jelit.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz nieprzerwanie pracuje w branży turystycznej i turystycznej, odkąd był nastolatkiem w Niemczech (1977).
Założył eTurboNews w 1999 r. jako pierwszy biuletyn online dla światowej branży turystycznej.

Zostaw komentarz

1 Komentarzy

  • Ten produkt z pewnością ma wiele ostrzeżeń i działań niepożądanych. Jest prawie tak bezpieczny jak Alex Baldwin na planie filmowym. Naprawdę chciałbym, żeby zatrzymali te szczepionki i znaleźli prawdziwy, bezpieczny, skuteczny środek biologiczny, który leczy wirusa lub innego wirusa, ponieważ będzie mi więcej tej broni biologicznej.