Firma Exact Sciences Corp. ogłosiła dzisiaj, że dane z badania Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer lub RxPONDER zostały opublikowane w The New England Journal of Medicine.i Badanie prowadzone przez niezależną sieć SWOG Cancer Research Network i sponsorowane przez National Cancer Institute (NCI) z powodzeniem określił korzyści z chemioterapii u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, z przerzutami do węzłów chłonnych, z wynikami Oncotype DX Breast Recurrence Score® od 0 do 25. Wstępne wyniki badania RxPONDER zostały zgłoszone podczas badania raka piersi w San Antonio w 2020 r. Sympozjum (SABCS). Odkrycia zostały teraz potwierdzone w tej recenzowanej publikacji.
Co ważne, nie zaobserwowano korzyści z chemioterapii, niezależnie od liczby dotkniętych węzłów chłonnych, stopnia zaawansowania guza czy wielkości. U kobiet przed menopauzą z 1 do 3 zajętych węzłów chłonnych zaobserwowano statystycznie istotną korzyść z chemioterapii.
Około jedna trzecia pacjentów ze zdiagnozowanym wczesnym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i ujemnym pod względem HER2 ma guz, który rozprzestrzenił się na ich węzły chłonne. Zdecydowana większość tych pacjentek otrzymuje obecnie chemioterapięii, mimo że około 85% z nich ma wynik nawrotu w skali od 0 do 25.iii Ponadto około dwóch na trzy pacjentki z rakiem piersi we wczesnym stadium jest po menopauzie.iv
Na podstawie wyników RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące raka piersi i uznała test Oncotype DX Breast Recurrence Score za jedyny test, który można wykorzystać do przewidywania korzyści z chemioterapii we wczesnym stadium piersi pacjenci z rakiem z 1 do 3 pozytywnymi węzłami chłonnymi pachowymi, w tym mikroprzerzutami.vi Test Oncotype DX jest obecnie jedynym testem sklasyfikowanym jako „preferowany” z najwyższym poziomem dowodów dla wolnych węzłów chłonnych i pomenopauzalnych (1 do 3 pozytywnych węzłów chłonnych). ) pacjentów. Ponadto NCCN zaleca rozważenie testu do oceny rokowania u pacjentek przed menopauzą z przerzutami do węzłów chłonnych, które kwalifikują się do chemioterapii.
Do jednego z największych badań klinicznych wczesnego raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych, HR-dodatnich i HER2-ujemnych, badanie RxPONDER objęło ponad 5,000 kobiet z maksymalnie trzema przerzutami do węzłów chłonnych. Prospektywne, randomizowane badanie fazy III przeprowadzono w 632 ośrodkach w dziewięciu krajach – Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Meksyku, Kolumbii, Irlandii, Francji, Hiszpanii, Korei Południowej i Arabii Saudyjskiej. Kobiety z wynikiem nawrotu od 0 do 25 zostały losowo przydzielone do leczenia samą terapią hormonalną lub chemioterapią, po której następowała terapia hormonalna. Randomizowane pacjentki były stratyfikowane na podstawie wyniku nawrotów, stanu menopauzy i rodzaju operacji węzłów chłonnych. Dalsze analizy i dodatkowa obserwacja pacjentów są planowane przez badaczy SWOG.
CO WYNIEŚĆ Z TEGO ARTYKUŁU:
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
