Kliknij tutaj, jeśli to jest Twoja informacja prasowa!

Doustna antykoncepcja teraz zyskuje aprobatę

Scenariusz Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited i Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) ogłosiły, że Therapeutic Goods Administration (TGA) zatwierdziły nowy złożony doustny środek antykoncepcyjny NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrolu i 3 mg tabletki drospirenonu). Mayne Pharma przewiduje komercyjne wprowadzenie NEXTSTELIS do połowy 2022 r., wspierane przez edukację rynku pracowników służby zdrowia od stycznia 2022 r.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Opracowana przez Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS to pierwsza tego rodzaju pigułka antykoncepcyjna zawierająca nowy estrogen o niskim działaniu – estetrol (E4) i sprawdzoną progestynę – drospirenon (DRSP). E4 to naturalny estrogen wytwarzany przez organizm ludzki podczas ciąży, obecnie pozyskiwany ze źródła roślinnego. NEXTSTELLIS, zawierający nową jednostkę chemiczną (NCE), otrzyma 5-letnią wyłączność rynkową. 

Australijski rynek antykoncepcji wyceniany jest na 125 milionów dolarów, a rynek doustnych środków antykoncepcyjnych o krótkim działaniu (estrogen i progestagen) wart jest ponad 65 milionów dolarów [1].

Dyrektor generalny Mayne Pharma, Scott Richards, powiedział: „Cieszymy się, że możemy wprowadzić NEXTSTELIS na rynek australijski. Minęło 10 lat, odkąd australijskie kobiety otrzymały nowy hormon antykoncepcyjny, który należy rozważyć u lekarza. NEXTSTELIS oferuje skuteczną, bezpieczną i dobrze tolerowaną pigułkę o doskonałej kontroli cyklu i wykazała niewielki wpływ na niektóre części ciała. Mayne Pharma angażuje się w zdrowie kobiet i wprowadza innowacyjne produkty, aby zaspokoić potrzeby kobiet z Australii i Ameryki”.

Lekarz zdrowia seksualnego, dr Terri Foran, powiedział: „Złożone doustne środki antykoncepcyjne nadal są najczęściej stosowaną metodą hormonalnej kontroli urodzeń w Australii i każdy klinicysta wie, że każda kobieta reaguje inaczej na hormony antykoncepcyjne. Dlatego tak ważne jest, abyśmy dysponowali szeregiem opcji antykoncepcji, abyśmy mogli zindywidualizować ten wybór. Obecnie mamy do dyspozycji szeroką gamę progestyn, ale wybór estrogenu ograniczono do etynyloestradiolu lub estradiolu. Posiadanie innego estrogenu, estetrolu (E4), otwiera możliwość, że więcej kobiet będzie w stanie znaleźć kombinację, która będzie dla nich odpowiednia. Badania wskazują, że estetrol ma bardziej selektywny wpływ na różne hormonalnie podatne tkanki w kobiecym ciele. Chociaż ma pożądany wpływ na układ płciowy niezbędny do skutecznej antykoncepcji złożonej, wydaje się mieć potencjalnie mniejszy wpływ na wątrobę i piersi”.

Dyrektor generalny firmy Mithra, Leon Van Rompay, powiedział: „Po Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie cieszymy się, że otrzymaliśmy dodatkowe zatwierdzenie naszego innowacyjnego środka antykoncepcyjnego, potwierdzające wprowadzenie na rynek na trzecim kontynencie. Ta czwarta ważna aprobata uzyskana w tym roku jest idealnie zgodna z naszym harmonogramem, pozwalając nam na pokrycie ponad 80% docelowego terytorium. To dodatkowo pokazuje silne doświadczenie naszych zespołów i siłę naszej współpracy z Mayne Pharma, która sprawia, że ​​komercyjne wprowadzenie NEXTSTELIS jest najwyższym priorytetem”.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz była redaktorem naczelnym od eTurboNews przez wiele lat.
Uwielbia pisać i zwraca uwagę na szczegóły.
Jest również odpowiedzialna za wszystkie treści premium i informacje prasowe.

Zostaw komentarz