Kliknij tutaj, jeśli to jest Twoja informacja prasowa!

Nowa szczepionka przeciw COVID-19 opracowana w Chinach otrzymuje licencję na produkcję

Scenariusz redaktor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., firma biofarmaceutyczna skupiająca się na badaniach, rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych szczepionek, które mogą zwalczać powszechnie występujące choroby o znacznym obciążeniu, ogłosiła niedawno, że firma otrzymała licencję na produkcję farmaceutyczną (zakres: rekombinowana dwuskładnikowa Szczepionka COVID-19 [komórka CHO]) wydana przez Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

Wskazuje, że zakład produkcyjny Recbio w Taizhou w prowincji Jiangsu w Chinach (zakład w Taizhou) został zakwalifikowany do produkcji rekombinowanej dwuskładnikowej szczepionki przeciw COVID-19 [komórka CHO] (ReCOV), co oznacza, że ​​Recbio wykonało kolejny znaczący krok w kierunku przedsiębiorstwo zajmujące się szczepionkami z całym łańcuchem branżowym obejmuje badania, produkcję i marketing.         

Nowo wybudowany, nowoczesny zakład produkcyjny został zaprojektowany zgodnie z aktualnymi standardami Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP). Przy całkowitej powierzchni GFA wynoszącej ponad 17,000 100 mkw. zakład w Taizhou ma roczną zdolność produkcyjną ponad 300 milionów dawek, którą można szybko rozszerzyć do XNUMX milionów dawek rocznie.

W ciągu ostatnich 10 lat nowe adiuwanty były stopniowo stosowane w przemyśle szczepionkowym i przyniosły w tej branży głębokie zmiany. Recbio jest jedną z niewielu firm, które mogą komercyjnie wytwarzać nowe adiuwanty, które zostały zatwierdzone przez FDA do stosowania u ludzi. Dzięki temu opracowane przez firmę szczepionki mają nie tylko najnowocześniejsze działanie, ale także nie są uzależnione od żadnego konkretnego dostawcy adiuwantów. Wyposażony w opracowany wewnętrznie nowy adiuwant BFA03 do analizy porównawczej AS03, ReCOV wykazał doskonałą immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancję w badaniu klinicznym fazy I w Nowej Zelandii. Warto zauważyć, że miano przeciwciał neutralizujących indukowanych przez ReCOV było nie mniejsze niż to indukowane przez międzynarodowe popularne szczepionki mRNA. Oczekuje się, że ReCOV złoży wniosek o EUA (Emergency Use Authorization) już w pierwszej połowie 2022 roku.

Informacje o rekombinowanej dwuskładnikowej szczepionce przeciw COVID-19 (ReCOV)

W maju 2020 r. Recbio, wraz z Prowincjonalnym Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Jiangsu („Jiangsu CDC”) oraz Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, wspólnie opracowało rekombinowaną dwuskładnikową szczepionkę COVID-19 (ReCOV). Pod kierownictwem profesora Fengcai Zhu z Jiangsu CDC zespół badawczo-rozwojowy dokładnie zoptymalizował szczepionkę przy użyciu inżynierii białkowej i nowych technologii adiuwantowych, dzięki czemu ReCOV ma obiecujące bezpieczeństwo i silną immunogenność przeciwko SARS-CoV-2 i wariantom wzbudzającym obawy, takim jak Delta. Szereg kompleksowych zalet, takich jak lepsza ochrona krzyżowa przed pojawiającymi się wariantami, łatwe zwiększanie skali produkcji, korzyści kosztowe, ogólnoświatowa dostępność, dobra stabilność preparatu oraz przechowywanie i transport w temperaturze pokojowej stają się bardzo konkurencyjną nową szczepionką przeciw COVID-19 drugiej generacji .

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym jest Linda Hohnholz.

Zostaw komentarz