Najświeższe wiadomości podróżnicze Podróż biznesowa Wiadomości rządowe Zdrowie Aktualności Nowości Ludzie Odpowiedzialny Bezpieczeństwo technologie Turystyka Wiadomości z podróży Trendy teraz Wiadomości z USA

Miliony domowych zestawów do testowania COVID-19 wycofane w USA

Miliony domowych zestawów testowych COVID-19 wycofano z USA.
Scenariusz Harry'ego Johnsona

Niektóre 2,212,335 2 XNUMX zestawów wyprodukowanych przez australijską firmę biotechnologiczną Ellume i rozprowadzanych w USA mogą potencjalnie wykazywać fałszywie dodatnie wyniki testu SARS-CoV-XNUMX.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail
  • Amerykańska Federalna Agencja ds. Żywności i Leków wydaje pilne wycofanie wadliwych domowych zestawów do testowania COVID-19.
  • Przywołane zestawy testów domowych wykazują „wyższy niż akceptowalny” fałszywie dodatni wynik COVID-19.
  • Test wykrywający białka koronawirusa został dopuszczony do użytku awaryjnego przez FDA w zeszłym roku.

„Klasa, którą pamiętam” dla milionów popularnych rapów Domowe zestawy do testowania COVID-19 został wydany przez amerykańską Federalną Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Zgodnie z FDA, „najpoważniejszy rodzaj wycofania” został wydany z powodu 2,212,335 19 XNUMX zestawów testowych COVID-XNUMX wyprodukowanych przez australijską firmę biotechnologiczną Ellume, i dystrybuowane w USA, wykazują „wyższe niż dopuszczalne” fałszywie dodatnie wyniki testu SARS-CoV-2.

Amerykański federalny regulator ostrzegł, że używanie wadliwych zestawów „może spowodować poważne negatywne konsekwencje zdrowotne lub śmierć”. 

Test antygenowy, który wykrywa białka koronawirusa, został dopuszczony do użytku awaryjnego przez FDA w zeszłym roku. Jest dostępny bez recepty zarówno dla dorosłych, jak i dzieci w wieku co najmniej dwóch lat i wykorzystuje wymazy pobrane z nosa w celu wykrycia, czy jest się chorym na COVID-19.

Niektóre „konkretne partie”, wyprodukowane między lutym a sierpniem tego roku, są obecnie wycofywane w USA, a firma twierdzi, że współpracowała z władzami w celu dobrowolnego usunięcia z rynku wadliwych testów.

Firma przeprosiła „za wszelkie stresy lub trudności, których [klienci] mogli doświadczyć z powodu fałszywie pozytywnego wyniku”. 

Fałszywe wyniki „wyższe niż dopuszczalne”, pokazujące, że dana osoba ma koronawirusa, podczas gdy w rzeczywistości nie mają, zostały zgłoszone do FDA w co najmniej 35 przypadkach. Nie wykryto wyników fałszywie ujemnych.

Jednak nieprawidłowa diagnostyka może mieć zagrażające życiu konsekwencje. Osoba może otrzymać niewłaściwe lub niepotrzebne leczenie, w tym terapię przeciwwirusową i przeciwciałami, i doznać dodatkowej traumy z powodu konieczności izolowania się od członków rodziny i przyjaciół.

Może to również prowadzić do tego, że ludzie zlekceważą środki ostrożności, w tym zaszczepią się przeciwko COVID-19, powiedziała FDA.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

Harry'ego Johnsona

Harry Johnson był redaktorem przydziału dla eTurboNews od prawie 20 lat. Mieszka w Honolulu na Hawajach i pochodzi z Europy. Lubi pisać i relacjonować wiadomości.

Zostaw komentarz