Kliknij tutaj, jeśli to jest Twoja informacja prasowa!

Szczepionka przypominająca J&J COVID ma teraz zielone światło

Scenariusz redaktor

Firma Johnson & Johnson ogłosiła, że ​​Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zalecił szczepionkę COVID-19 jako dawkę przypominającą dla wszystkich kwalifikujących się osób, które otrzymają zatwierdzoną szczepionkę COVID-19.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

           

„Dzisiejsze zalecenie popiera stosowanie szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 jako dawki przypominającej dla kwalifikujących się osób w USA, niezależnie od tego, jaką szczepionkę początkowo otrzymają” – powiedział Paul Stoffels, MD, wiceprzewodniczący Komitetu Wykonawczego i dyrektor naukowy w Johnsona i Johnsona. „Szczepionka Johnson & Johnson zapewniała 94-procentową ochronę w USA przed COVID-19, gdy została podana jako dawka przypominająca po jednokrotnym podaniu szczepionki Johnson & Johnson, a dzięki unikalnemu mechanizmowi działania zapewnia długotrwałą i trwałą ochronę. Jesteśmy pewni korzyści, jakie przyniesie milionom na całym świecie”.

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 została zalecona jako dawka przypominająca dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy otrzymali jednorazową szczepionkę Johnson & Johnson co najmniej dwa miesiące wcześniej. Dawka przypominająca szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 była również zalecana kwalifikującym się dorosłym co najmniej sześć miesięcy po drugiej dawce zatwierdzonej szczepionki mRNA.

Zalecenie ACIP zostało przekazane do dyrektora CDC i Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) do przeglądu i przyjęcia.

Jednodawkowa szczepionka firmy COVID-19 otrzymała zezwolenie FDA na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych w dniu 27 lutego 2021 r. 20 października 2021 r. FDA zatwierdziła do użycia w nagłych przypadkach zastrzyk przypominający szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych co najmniej dwa miesiące po szczepieniu podstawowym jednodawkową szczepionką Firmy.

Autoryzowane użycie

Szczepionka Janssen COVID-19 jest dopuszczona do stosowania na podstawie zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) do czynnego uodporniania w celu zapobiegania chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2), aby zapewnić:

• Podstawowy schemat szczepienia dla szczepionki Janssen COVID-19 to pojedyncza dawka (0.5 ml) podawana osobom w wieku 18 lat i starszym.

• Pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-19 (0.5 ml) można podać co najmniej 2 miesiące po szczepieniu podstawowym osobom w wieku 18 lat i starszym.

• Pojedyncza dawka przypominająca szczepionki Janssen COVID-19 (0.5 ml) może być podana jako heterologiczna dawka przypominająca po zakończeniu pierwotnego szczepienia inną dopuszczoną lub zatwierdzoną szczepionką COVID-19. Kwalifikująca się populacja (populacje) i odstępy między dawkami dla heterologicznej dawki przypominającej są takie same jak te zatwierdzone dla dawki przypominającej szczepionki stosowanej do szczepienia pierwotnego.

WAŻNA, BEZPIECZNA INFORMACJA

O CZYM POWINIENEŚ POWIEDZIEĆ SWOJEGO DOSTAWCY SZCZEPIONEK ZANIM OTRZYMASZ SZCZEPIONKĘ JANSSEN COVID-19?

Poinformuj dostawcę szczepień o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

• masz jakiekolwiek alergie

• mieć gorączkę

• masz zaburzenia krzepnięcia lub stosujesz leki rozrzedzające krew

• masz obniżoną odporność lub przyjmujesz lek, który wpływa na układ odpornościowy

• są w ciąży lub planują zajść w ciążę

• karmią piersią

• otrzymał inną szczepionkę COVID-19

• kiedykolwiek zemdlał w związku z wstrzyknięciem

KTO NIE POWINIEN OTRZYMAĆ SZCZEPIONKI JANSSEN COVID-19?

Nie powinieneś otrzymywać szczepionki Janssen COVID-19, jeśli:

• wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po poprzedniej dawce tej szczepionki

• miał ciężką reakcję alergiczną na którykolwiek składnik tej szczepionki.

W JAKI SPOSÓB PODANA JEST SZCZEPIONKA JANSSEN COVID-19?

Szczepionka Janssen COVID-19 zostanie podana jako zastrzyk w mięsień. 

Szczepienie pierwotne: Szczepionka Janssen COVID-19 jest podawana jako pojedyncza dawka.

Dawka przypominająca:

• Pojedynczą dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-19 można podać co najmniej dwa miesiące po szczepieniu podstawowym szczepionką Janssen COVID-19.

• Pojedyncza dawka przypominająca szczepionki Janssen COVID-19 może zostać podana kwalifikującym się osobom, które ukończyły szczepienie podstawowe inną zatwierdzoną lub zatwierdzoną szczepionką COVID-19. Skontaktuj się ze swoim lekarzem w sprawie kwalifikacji i czasu podania dawki przypominającej.

JAKIE RYZYKO STANOWI SZCZEPIONKA JANSSEN COVID-19?

Skutki uboczne zgłoszone w przypadku szczepionki Janssen COVID-19 obejmują:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie skóry i obrzęk.

• Ogólne działania niepożądane: ból głowy, uczucie dużego zmęczenia, bóle mięśni, nudności, gorączka.

• Obrzęk węzłów chłonnych.

• Zakrzepy.

• Nietypowe uczucie na skórze (takie jak mrowienie lub pełzanie) (parestezje), osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry (niedoczulica).

• Uporczywe dzwonienie w uszach (szum w uszach).

• Biegunka, wymioty.

Ciężkie reakcje alergiczne

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że szczepionka Janssen COVID-19 może wywołać ciężką reakcję alergiczną. Ciężka reakcja alergiczna zwykle występuje w ciągu kilku minut do jednej godziny po otrzymaniu dawki szczepionki Janssen COVID-19. Z tego powodu Twój dostawca szczepień może poprosić Cię o pozostanie w miejscu, w którym otrzymałeś szczepionkę, w celu monitorowania po szczepieniu. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• Trudności w oddychaniu

• Obrzęk twarzy i gardła

• Szybkie bicie serca

• Ciężka wysypka na całym ciele

• Zawroty głowy i osłabienie

Zakrzepy krwi z niskim poziomem płytek krwi

U niektórych osób, które otrzymały szczepionkę Janssen COVID-19, wystąpiły zakrzepy krwi obejmujące naczynia krwionośne w mózgu, płucach, brzuchu i nogach wraz z niskim poziomem płytek krwi (komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie). U osób, u których rozwinęły się te skrzepy krwi i niski poziom płytek krwi, objawy zaczęły się około jednego do dwóch tygodni po szczepieniu. Zgłaszanie tych skrzepów krwi i niskiego poziomu płytek krwi było najwyższe u kobiet w wieku od 18 do 49 lat. Szansa na to, że tak się stanie, jest znikoma. Powinieneś natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19 wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Duszność,

• Ból w klatce piersiowej,

• obrzęk nóg,

• uporczywy ból brzucha,

• silne lub uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie,

• Łatwe powstawanie siniaków lub drobne plamki krwi pod skórą poza miejscem wstrzyknięcia.

To mogą nie być wszystkie możliwe skutki uboczne szczepionki Janssen COVID-19. Mogą wystąpić poważne i nieoczekiwane skutki. Szczepionka Janssen COVID-19 jest nadal badana w badaniach klinicznych.

Zespół Guillaina Barré

U niektórych osób, które otrzymały szczepionkę Janssen COVID-19, wystąpił zespół Guillain-Barré (zaburzenie neurologiczne, w którym układ odpornościowy organizmu uszkadza komórki nerwowe, powodując osłabienie mięśni, a czasem paraliż). U większości z tych osób objawy zaczęły się w ciągu 42 dni po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zjawiska jest bardzo niskie. Powinieneś natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli po otrzymaniu szczepionki Janssen COVID-19 wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Osłabienie lub mrowienie, zwłaszcza w nogach lub rękach, które pogarszają się i rozprzestrzeniają na inne części ciała.

• Trudności w chodzeniu.

• Trudności z ruchami twarzy, w tym mówienie, żucie lub połykanie.

• Podwójne widzenie lub niezdolność do poruszania oczami.

• Trudności z kontrolą pęcherza lub czynnością jelit.

CO ZROBIĆ W SPRAWIE SKUTKÓW UBOCZNYCH?

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, zadzwoń pod numer 9-1-1 lub udaj się do najbliższego szpitala.

Zadzwoń do dostawcy szczepień lub swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

Zgłaszaj skutki uboczne szczepionki do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionki FDA/CDC (VAERS). Bezpłatny numer VAERS to 1-800-822-7967 lub zgłoś online na vaers.hhs.gov. Proszę dołączyć „Janssen COVID-19 Vaccine EUA” w pierwszym wierszu pola #18 formularza zgłoszenia. Ponadto możesz zgłosić skutki uboczne firmie Janssen Biotech Inc. pod numerem 1-800-565-4008.

CZY MOGĘ OTRZYMAĆ SZCZEPIONKĘ JANSSEN COVID-19 W TYM SAMYM CZASIE CO INNE SZCZEPIONKI?

Dane nie zostały jeszcze przedłożone FDA dotyczące podawania szczepionki Janssen COVID-19 w tym samym czasie, co inne szczepionki. Jeśli rozważasz otrzymanie szczepionki Janssen COVID-19 z innymi szczepionkami, przedyskutuj swoje opcje z lekarzem.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

redaktor

Redaktorem naczelnym jest Linda Hohnholz.

Zostaw komentarz