24/7 eTV BreakingNewsPokaż : Kliknij przycisk głośności (w lewym dolnym rogu ekranu wideo)
Najświeższe europejskie wiadomości Najświeższe wiadomości międzynarodowe Najświeższe wiadomości podróżnicze Podróż biznesowa Wiadomości rządowe Zdrowie Aktualności Branża hotelarska Nowości Ludzie Przebudowa Odpowiedzialny Rosja z ostatniej chwili Bezpieczeństwo technologie Turystyka Wiadomości z podróży Trendy teraz

WHO nie zatwierdzi rosyjskiej szczepionki COVID-19 z powodu naruszeń produkcyjnych

WHO nie zatwierdzi rosyjskiej szczepionki COVID-19 z powodu naruszeń produkcyjnych
WHO nie zatwierdzi rosyjskiej szczepionki COVID-19 z powodu naruszeń produkcyjnych
Scenariusz Harry'ego Johnsona

WHO wcześniej poinformowała, że ​​znalazła wiele naruszeń i ma obawy związane z „wdrożeniem odpowiednich środków w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego” w fabryce Pharmstandard w rosyjskim mieście Ufa.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail
  • Światowa Organizacja Zdrowia zawiesza awaryjne zatwierdzanie rosyjskiej szczepionki Sputnik V COVID-19.
  • HO znalazła wiele naruszeń dotyczących produkcji w zakładzie produkcyjnym w Ufie w Rosji.
  • Nowa inspekcja obiektu będzie potrzebna przed udzieleniem awaryjnego zezwolenia, mówi WHO.

Zastępca dyrektora Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Jarbas Barbosa ogłosił, że wniosek Rosji o awaryjne zezwolenie na szczepionkę Sputnik V COVID-19 został zawieszony przez organizację po wykryciu szeregu naruszeń produkcji podczas inspekcji WHO w Rosji.

Zastępca Dyrektora Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Jarbas Barbosa

Podczas briefingu prasowego Pan American Health Organization, regionalny oddział KIMBarbosa powiedział, że awaryjny proces zatwierdzania został wstrzymany do czasu ponownej inspekcji co najmniej jednej rosyjskiej fabryki produkującej szczepionkę.

„Proces dla Sputnik VWykaz użycia awaryjnego (EUL) został zawieszony, ponieważ podczas inspekcji jednego z zakładów, w którym produkowana jest szczepionka, okazało się, że zakład nie jest zgodny z najlepszymi praktykami produkcyjnymi” – powiedział Barbosa.

WHO wcześniej poinformowała, że ​​znalazła wiele naruszeń i ma obawy związane z „wdrożeniem odpowiednich środków w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego” w fabryce Pharmstandard w rosyjskim mieście Ufa.

Po opublikowaniu ustaleń WHO zakład powiedział, że rozwiązał już ich obawy i że inspektorzy nie kwestionowali bezpieczeństwa ani skuteczności szczepionki. Jednak według niezależnych naukowców i specjalistów z branży naruszenia w produkcji mogą zagrozić jakości szczepionki. 

Pandemia Światowa Organizacja Zdrowia powiedział, że wciąż czeka na aktualizację Pharmstandard i zasugerował, że konieczne będą nowe inspekcje obiektów, zanim WHO wyda zgodę na Sputnik V.

„Producent musi wziąć to pod uwagę, wprowadzić niezbędne zmiany i być gotowym na nowe inspekcje. WHO czeka, aż producent wyśle ​​wiadomość, że ich zakład jest gotowy do kodu” – powiedział Barbosa.

Rosja złożyła wnioski do zatwierdzenia zarówno przez WHO, jak i Europejską Agencję Leków (EMA) w lutym.

Ale oferta napotkała wiele problemów.

Zarówno Europejska Agencja Leków (EMA), jak i WHO poinformowały w zeszłym tygodniu, że nadal czekają na „kompletny zestaw danych” od twórców Sputnika V. 

Uzyskanie aprobaty obu organizacji jest niezwykle ważne dla Rosji, która rozpoczęła agresywną kampanię dyplomatyczną w zakresie szczepionek i sprzedała miliony dawek dziesiątkom krajów. Utorowałoby również drogę do ewentualnego wzajemnego uznawania szczepionek, upraszczając podróże po pandemii Rosjanom zaszczepionym Sputnik V.

Przyjazne dla wydruku, PDF i e-mail

O autorze

Harry'ego Johnsona

Harry Johnson był redaktorem przydziału dla eTurboNews od prawie 20 lat. Mieszka w Honolulu na Hawajach i pochodzi z Europy. Lubi pisać i relacjonować wiadomości.

Zostaw komentarz